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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476291
Recherche sur le dépistage automatisé de la maculopathie basée sur des techniques d'IA utilisant des images OCT
22 mars 2018 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Recherche sur le dépistage automatisé de la maculopathie par tomographie optique cohérente Techniques d'apprentissage en profondeur basées sur l'image
Les chercheurs prévoient de développer un algorithme capable d'interpréter les images OCT et de déterminer automatiquement si la macula est normale ou non en utilisant des techniques d'apprentissage en profondeur basées sur les images OCT.
Et les chercheurs souhaitent développer des applications logicielles qui aideront à mieux dépister et diagnostiquer les maladies maculaires dans les régions aux ressources limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs appliqueront un réseau neuronal convolutif d'apprentissage en profondeur en utilisant ImageNet pour une détection automatisée de plusieurs maladies rétiniennes avec des B-scans horizontaux OCT avec une base de données étiquetée de haute qualité.
Les ensembles de données, y compris l'ensemble de données de formation, l'ensemble de données de test et les ensembles de données de validation, seront construits par les ophtalmologistes du premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing conformément aux directives d'annotation standardisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
pas d'âge limite, pas de sexe
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients fréquentant le service d'ophtalmologie du premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing dans les 5 ans et qui ont reçu des diagnostics connus et clairs avec l'imagerie rétinienne numérique (y compris OCT, photographies numériques du fond d'œil et angiographie à la fluorescéine du fond d'œil, au moins avec des images OCT) dans le cadre de leurs soins cliniques de routine, seront éligibles pour être inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les examens sur papier (c'est-à-dire les photos de rapports papier d'imagerie OCT effectués dans d'autres hôpitaux) ne seront pas admissibles.
- Les données de patients qui ont précédemment demandé manuellement que leurs données ne soient pas partagées, même à des fins de recherche sous une forme anonyme, et ont informé le service d'ophtalmologie du premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing de ce souhait (même dans des études menées précédemment ou d'autres études en cours dans cet hôpital), seront exclus et leurs données ne seront pas téléchargées sur la plateforme cloud avant le début de la recherche.
- Les données provenant d'yeux tamponnés avec de l'huile ou du gaz de silicone (c'est-à-dire C3F8) ne seront pas éligibles.
- Les données dont la qualité d'image est médiocre, telles que les images incomplètes, les images inversées, les images floues ou fissurées et les images avec un signal très faible (c'est-à-dire une hémorragie vitréenne), ne seront pas éligibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Normal
structure maculaire normale des B-scans OCT horizontaux
|
|
Anormal
structure maculaire anormale des B-scans OCT horizontaux, y compris de nombreuses sous-catégories de caractéristiques pathologiques, comme la membrane épirétinienne, le détachement de l'épithélium pigmentaire, etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) de l'algorithme
Délai: environ 1 an
|
Elle est aussi appelée courbe de sensibilité.
La courbe ROC montre la sensibilité du modèle d'algorithme pour détecter automatiquement la sortie souhaitée.
|
environ 1 an
|
|
Aire sous la courbe ROC (AUC)
Délai: environ 1 an
|
Il montre la valeur de fonctionnement du modèle d'algorithme, qui peut représenter l'effet du modèle.
|
environ 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Songtao Yuan, doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSPH-AIOCT-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .