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Erforschung des automatisierten Makulopathie-Screenings basierend auf KI-Techniken unter Verwendung von OCT-Bildern

Erforschung des automatisierten Makulopathie-Screenings durch bildbasierte Deep-Learning-Techniken der optischen kohärenten Tomographie

Die Forscher erwarten, einen Algorithmus zu entwickeln, der OCT-Bilder interpretieren und mithilfe von OCT-bildbasierten Deep-Learning-Techniken automatisch feststellen kann, ob die Makula normal ist oder nicht. Und Forscher möchten Softwareanwendungen entwickeln, die helfen, Makulaerkrankungen in Gebieten mit begrenzten Ressourcen besser zu untersuchen und zu diagnostizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Deep Learning Convolutional Neural Networks anwenden, indem sie ImageNet für eine automatisierte Erkennung mehrerer Netzhauterkrankungen mit horizontalen OCT-B-Scans mit einer hochwertigen beschrifteten Datenbank verwenden. Datensätze, einschließlich Trainingsdatensatz, Testdatensatz und Validierungsdatensätze, werden von Augenärzten des ersten angeschlossenen Krankenhauses der Medizinischen Universität Nanjing gemäß den standardisierten Annotationsrichtlinien erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

keine Altersbegrenzung, kein Geschlecht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die innerhalb von 5 Jahren die Abteilung für Augenheilkunde des First Affiliated Hospital der Nanjing Medical University besucht haben und die bekannte, eindeutige Diagnosen mit digitaler Bildgebung der Netzhaut (einschließlich OCT, Fundus-Digitalfotos und Fundus-Fluoreszein-Angiographie, mindestens mit OCT-Bildern) erhalten haben B. aufgrund ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung, für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Hardcopy-Untersuchungen (d. h. Fotos von Papierberichten über OCT-Bildgebung, die in anderen Krankenhäusern durchgeführt wurden) sind nicht förderfähig.
  • Daten von Patienten, die zuvor manuell beantragt haben, dass ihre Daten nicht weitergegeben werden sollen, auch nicht zu Forschungszwecken in anonymisierter Form, und dies der Abteilung für Augenheilkunde des First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University mitgeteilt haben (auch in zuvor durchgeführten Studien oder anderen laufende Studien in diesem Krankenhaus), werden ausgeschlossen, und ihre Daten werden nicht auf die Cloud-Plattform hochgeladen, bevor die Forschung beginnt.
  • Daten von Augen, die mit Silikonöl oder -gas (z. B. C3F8) tamponiert wurden, sind nicht förderfähig.
  • Daten mit schlechter Bildqualität, wie z. B. unvollständige Bilder, invertierte Bilder, unscharfe oder rissige Bilder und Bilder mit einem sehr schwachen Signal (z. B. Glaskörperblutung), sind nicht förderfähig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normal
normale Makulastruktur von horizontalen OCT-B-Scans
Abnormal
abnormale Makulastruktur von horizontalen OCT-B-Scans, einschließlich vieler Unterkategorien von pathologischen Merkmalen, wie epiretinale Membran, Pigmentepithelablösung, ect.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Receiver Operating Characteristic(ROC)-Kurve des Algorithmus
Zeitfenster: ungefähr 1 Jahr
Sie wird auch Empfindlichkeitskurve genannt. Die ROC-Kurve zeigt, wie empfindlich das Algorithmusmodell ist, um die gewünschte Ausgabe automatisch zu erkennen.
ungefähr 1 Jahr
Fläche unter der ROC-Kurve (AUC)
Zeitfenster: ungefähr 1 Jahr
Es zeigt den Betriebswert des Algorithmusmodells, der die Wirkung des Modells darstellen kann.
ungefähr 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Songtao Yuan, doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JSPH-AIOCT-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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