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Investigación de detección automatizada de maculopatía basada en técnicas de IA utilizando imágenes OCT

Investigación de detección automática de maculopatía mediante técnicas de aprendizaje profundo basadas en imágenes de tomografía óptica coherente

Los investigadores esperan desarrollar un algoritmo que pueda interpretar imágenes OCT y determinar de forma automática si la mácula es normal o no mediante el uso de técnicas de aprendizaje profundo basadas en imágenes OCT. Y los investigadores desean desarrollar aplicaciones de software que ayuden a detectar y diagnosticar mejor las enfermedades maculares en áreas con recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores aplicarán una red neuronal convolucional de aprendizaje profundo mediante el uso de ImageNet para una detección automatizada de múltiples enfermedades de la retina con escaneos B horizontales de OCT con una base de datos etiquetada de alta calidad. Los conjuntos de datos, incluido el conjunto de datos de entrenamiento, el conjunto de datos de prueba y los conjuntos de datos de validación, serán creados por oftalmólogos del primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Nanjing de acuerdo con las pautas de anotación estandarizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sin edad limitada, sin género

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que asistan al Departamento de Oftalmología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Nanjing dentro de los 5 años y que hayan recibido diagnósticos conocidos y claros con imágenes digitales de retina (incluidas OCT, fotografías digitales de fondo de ojo y angiografía de fondo de ojo con fluoresceína, al menos con imágenes de OCT) como parte de su atención clínica de rutina, serán elegibles para su inclusión en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los exámenes en papel (es decir, fotos de informes en papel de imágenes OCT realizadas en otros hospitales) no serán elegibles.
  • Datos de pacientes que previamente solicitaron manualmente que sus datos no se compartan, incluso con fines de investigación en forma anónima, y ​​hayan informado al Departamento de Oftalmología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Nanjing de este deseo (incluso en estudios realizados previamente u otros estudios en curso en este hospital), serán excluidos y sus datos no se cargarán en la plataforma en la nube antes de que comience la investigación.
  • Los datos de ojos tapados con aceite o gas de silicona (es decir, C3F8) no serán elegibles.
  • Los datos con mala calidad de imagen, como imágenes incompletas, imágenes invertidas, imágenes borrosas o agrietadas e imágenes con una señal muy débil (es decir, hemorragia vítrea), no serán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normal
estructura macular normal de exploraciones B de OCT horizontales
Anormal
estructura macular anormal de exploraciones B de OCT horizontales, incluidas muchas subcategorías de características patológicas, como membrana epirretiniana, desprendimiento del epitelio pigmentario, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curva característica operativa del receptor (ROC) del algoritmo
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año
También se le llama curva de sensibilidad. La curva ROC muestra cuán sensible es el modelo de algoritmo para detectar automáticamente la salida deseada.
aproximadamente 1 año
Área bajo la curva ROC (AUC)
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año
Muestra el valor operativo del modelo de algoritmo, que puede representar el efecto del modelo.
aproximadamente 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Songtao Yuan, doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JSPH-AIOCT-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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