- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03507920
The Effects of Spinal Mobilizations on Neck Pain and Sympathetic Nervous System Activity in People With Neck Pain
2. října 2018 aktualizováno: King's College London
This study investigates the effects of spinal mobilizations on neck symptoms and sympathetic nervous system activity in people with neck pain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Španělsko, 48940
- University of the Basque Country, Faculty of Medicine and Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary complaint of neck pain
- Non-traumatic history of onset
- Pain has a clear mechanical aggravating and easing positions or movements
- Limited range of motion
- Local provocation tests produce recognisable symptoms
- A positive expectation that mobilisations will help
Exclusion Criteria:
- No neurological deficit
- No signs of central hyperexcitability
- Referral to other health professional to exclude red flags not required
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neck passive mobilizations
|
Pasivní mobilizace prováděné na krku účastníka fyzioterapeutem
|
|
Komparátor placeba: Manual contact
|
Manuální kontakt aplikovaný na krk účastníka fyzioterapeutem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Global rating of change scale
Časové okno: Immediately after the intervention
|
Measures overall improvement as perceived by the participant.
It is a 15-point scale ranging from -7 (a very great deal worse), through 0 (no change), to +7 (a great deal better).
Values above 0 denote improvement following treatment, 0 denotes no change, and values below 0 denote worsening after the treatment.
The higher the value, the greater the improvement; the lower the value, the greater the worsening.
The participant will be asked to provide a value that represents their change (they may give 0, which denotes no change) following the intervention.
|
Immediately after the intervention
|
|
Change in pain reported by the participant during neck movements
Časové okno: Baseline and immediately after the intervention
|
The participant will be asked to report if he/she has pain on each of the following movements: flexion, extension, side flexion and rotation
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Change in Sympathetic nervous system activity using skin conductance
Časové okno: Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Skin conductance in the index and ring finger will be measured
|
Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M10/2016/095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pasivní mobilizace krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno