- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03507920
The Effects of Spinal Mobilizations on Neck Pain and Sympathetic Nervous System Activity in People With Neck Pain
2. oktober 2018 oppdatert av: King's College London
This study investigates the effects of spinal mobilizations on neck symptoms and sympathetic nervous system activity in people with neck pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Spania, 48940
- University of the Basque Country, Faculty of Medicine and Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary complaint of neck pain
- Non-traumatic history of onset
- Pain has a clear mechanical aggravating and easing positions or movements
- Limited range of motion
- Local provocation tests produce recognisable symptoms
- A positive expectation that mobilisations will help
Exclusion Criteria:
- No neurological deficit
- No signs of central hyperexcitability
- Referral to other health professional to exclude red flags not required
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neck passive mobilizations
|
Passive mobiliseringer utført til deltakerens hals av en fysioterapeut
|
|
Placebo komparator: Manual contact
|
Manuell kontakt påført deltakerens hals av en fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global rating of change scale
Tidsramme: Immediately after the intervention
|
Measures overall improvement as perceived by the participant.
It is a 15-point scale ranging from -7 (a very great deal worse), through 0 (no change), to +7 (a great deal better).
Values above 0 denote improvement following treatment, 0 denotes no change, and values below 0 denote worsening after the treatment.
The higher the value, the greater the improvement; the lower the value, the greater the worsening.
The participant will be asked to provide a value that represents their change (they may give 0, which denotes no change) following the intervention.
|
Immediately after the intervention
|
|
Change in pain reported by the participant during neck movements
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention
|
The participant will be asked to report if he/she has pain on each of the following movements: flexion, extension, side flexion and rotation
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Change in Sympathetic nervous system activity using skin conductance
Tidsramme: Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Skin conductance in the index and ring finger will be measured
|
Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M10/2016/095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Hals passive mobiliseringer
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Taichung Veterans General HospitalFullførtOnkologi | RadiologiTaiwan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityFullført
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia