- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03507920
The Effects of Spinal Mobilizations on Neck Pain and Sympathetic Nervous System Activity in People With Neck Pain
2 октября 2018 г. обновлено: King's College London
This study investigates the effects of spinal mobilizations on neck symptoms and sympathetic nervous system activity in people with neck pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Испания, 48940
- University of the Basque Country, Faculty of Medicine and Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary complaint of neck pain
- Non-traumatic history of onset
- Pain has a clear mechanical aggravating and easing positions or movements
- Limited range of motion
- Local provocation tests produce recognisable symptoms
- A positive expectation that mobilisations will help
Exclusion Criteria:
- No neurological deficit
- No signs of central hyperexcitability
- Referral to other health professional to exclude red flags not required
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Neck passive mobilizations
|
Пассивные мобилизации шеи участника физиотерапевтом
|
|
Плацебо Компаратор: Manual contact
|
Ручной контакт, нанесенный на шею участника физиотерапевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Global rating of change scale
Временное ограничение: Immediately after the intervention
|
Measures overall improvement as perceived by the participant.
It is a 15-point scale ranging from -7 (a very great deal worse), through 0 (no change), to +7 (a great deal better).
Values above 0 denote improvement following treatment, 0 denotes no change, and values below 0 denote worsening after the treatment.
The higher the value, the greater the improvement; the lower the value, the greater the worsening.
The participant will be asked to provide a value that represents their change (they may give 0, which denotes no change) following the intervention.
|
Immediately after the intervention
|
|
Change in pain reported by the participant during neck movements
Временное ограничение: Baseline and immediately after the intervention
|
The participant will be asked to report if he/she has pain on each of the following movements: flexion, extension, side flexion and rotation
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Change in Sympathetic nervous system activity using skin conductance
Временное ограничение: Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Skin conductance in the index and ring finger will be measured
|
Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M10/2016/095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .