- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03507920
The Effects of Spinal Mobilizations on Neck Pain and Sympathetic Nervous System Activity in People With Neck Pain
2 ottobre 2018 aggiornato da: King's College London
This study investigates the effects of spinal mobilizations on neck symptoms and sympathetic nervous system activity in people with neck pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Spagna, 48940
- University of the Basque Country, Faculty of Medicine and Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary complaint of neck pain
- Non-traumatic history of onset
- Pain has a clear mechanical aggravating and easing positions or movements
- Limited range of motion
- Local provocation tests produce recognisable symptoms
- A positive expectation that mobilisations will help
Exclusion Criteria:
- No neurological deficit
- No signs of central hyperexcitability
- Referral to other health professional to exclude red flags not required
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Neck passive mobilizations
|
Mobilizzazioni passive eseguite al collo del partecipante da un fisioterapista
|
|
Comparatore placebo: Manual contact
|
Contatto manuale applicato al collo del partecipante da un Fisioterapista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Global rating of change scale
Lasso di tempo: Immediately after the intervention
|
Measures overall improvement as perceived by the participant.
It is a 15-point scale ranging from -7 (a very great deal worse), through 0 (no change), to +7 (a great deal better).
Values above 0 denote improvement following treatment, 0 denotes no change, and values below 0 denote worsening after the treatment.
The higher the value, the greater the improvement; the lower the value, the greater the worsening.
The participant will be asked to provide a value that represents their change (they may give 0, which denotes no change) following the intervention.
|
Immediately after the intervention
|
|
Change in pain reported by the participant during neck movements
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention
|
The participant will be asked to report if he/she has pain on each of the following movements: flexion, extension, side flexion and rotation
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Change in Sympathetic nervous system activity using skin conductance
Lasso di tempo: Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Skin conductance in the index and ring finger will be measured
|
Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M10/2016/095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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