- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03507920
The Effects of Spinal Mobilizations on Neck Pain and Sympathetic Nervous System Activity in People With Neck Pain
2 de octubre de 2018 actualizado por: King's College London
This study investigates the effects of spinal mobilizations on neck symptoms and sympathetic nervous system activity in people with neck pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, España, 48940
- University of the Basque Country, Faculty of Medicine and Infirmary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary complaint of neck pain
- Non-traumatic history of onset
- Pain has a clear mechanical aggravating and easing positions or movements
- Limited range of motion
- Local provocation tests produce recognisable symptoms
- A positive expectation that mobilisations will help
Exclusion Criteria:
- No neurological deficit
- No signs of central hyperexcitability
- Referral to other health professional to exclude red flags not required
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neck passive mobilizations
|
Movilizaciones pasivas realizadas al cuello del participante por un Fisioterapeuta
|
|
Comparador de placebos: Manual contact
|
Contacto manual aplicado en el cuello del participante por un Fisioterapeuta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Global rating of change scale
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention
|
Measures overall improvement as perceived by the participant.
It is a 15-point scale ranging from -7 (a very great deal worse), through 0 (no change), to +7 (a great deal better).
Values above 0 denote improvement following treatment, 0 denotes no change, and values below 0 denote worsening after the treatment.
The higher the value, the greater the improvement; the lower the value, the greater the worsening.
The participant will be asked to provide a value that represents their change (they may give 0, which denotes no change) following the intervention.
|
Immediately after the intervention
|
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Change in pain reported by the participant during neck movements
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the intervention
|
The participant will be asked to report if he/she has pain on each of the following movements: flexion, extension, side flexion and rotation
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Change in Sympathetic nervous system activity using skin conductance
Periodo de tiempo: Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Skin conductance in the index and ring finger will be measured
|
Baseline, during the intervention and immediately after the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M10/2016/095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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