- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03509077
Study of Addiction Criteria in the Elderly (CAPA)
Patients over 65 years old who are exposed to alcohol or benzodiazepines will be recruited through the Fragility Assessment and Addictions Prevention Day Hospital, the Addiction Service and the Geriatric Post-Emergency Department. Toulouse University Hospital.
The investigators will study descriptively the frequency of substance use disorder and the frequency of DSM-5 criteria associated with this diagnosis in a population of elderly subjects.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The hypothesis of this research is that some of the DSM-5 criteria for substance use disorder are more appropriate than others in people over 65 years of age. This study therefore aims to describe the frequency of the DSM-5 criteria for the substance use disorder in a population over 65 years of age and to link it secondarily to the severity of the addiction.
The study is a descriptive study of a population of subjects over 65 years old. It aims to search for addiction criteria in this population by formulating the hypothesis of an addictive vulnerability relating to certain risk factors.
To sensitize the detection of criteria, we chose among older subjects those who are most at risk because they are more exposed to the vulnerability factor relative to this population (physical disability, loss of autonomy, loneliness).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- University Hospital Toulouse
-
Kontakt:
- Juliette Salles, MD
- Telefonní číslo: 33 05 34 55 75 24
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Three groups of patients will be recruited in three departments of the University Hospital of Toulouse:
- Patients meeting the criteria for frailty will be recruited to the Fragility Assessment and Addiction Prevention Day Hospital.
- Patients over 65, addicts and consultant in a specialized service.
- Patients who have decompensated their fragility criteria will be recruited from the geriatric post-emergency department of Toulouse University Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- To be over 65
- Have given your non-oral opposition to participate in research
- Mini-Mental State Examination (MMSE) greater than or equal to 24
- Be part of one of the 3 inclusion services of the University Hospital of Toulouse
- For 12 months, have daily consumption of benzodiazepine (at least once a day) and / or have excessive alcohol consumption as recommended by the American Geriatric Society (more than one unit of alcohol per day) ).
Exclusion Criteria:
- Patient refusing to participate in the study
- MMSE less than 24
- Acute decompensation of a psychiatric disorder
- Impossibility to understand or speak French
- Patient under the protection of justice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The number of DSM-5 criteria
Časové okno: 1 hour
|
The number of DSM-5 criteria for substance use disorder in the patient assessment. The number of DSM-5 criteria is a method of problematic substance use leading to clinically significant impairment or impairment characterized by the presence of at least two of the following manifestations over a 12-month period |
1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Mini-GDS : a screening tool
Časové okno: 1 hour
|
The diagnosis of depression will be made using a screening tool, the Mini-GDS, performed in routine clinical practice as part of the assessment at the day hospital for frailty and addiction prevention. The Mini-GDS includes 4 items rated at one point depending on the answer. A higher score 1 makes it possible to suspect the existence of a depression. |
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/18/0046
- 2018-A00905-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .