Reducing Delay in Vaccination of Children: Logistic Barriers (REDIVAC-LB)
5. srpna 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
The REDIVAC Study-Reducing Delay in Vaccination of Children Study
This study will assess the impact of automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits to increase vaccination in parents experiencing logistic barriers to vaccination.
Přehled studie
Detailní popis
Parents of children less than 11 months of age will be identified as delayed or missing vaccinations due to logistic barriers in the Kaiser Permanente Colorado population.
Parents identified will be randomized to the intervention arm or the usual care arm.
Those in the intervention arm will receive automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits.
Reminders will include scheduling information as well as access to a website with vaccine and scheduling information.
They will also have an opportunity to provide preferences in how they receive the automated reminders (text, phone or email).
There will be 2 reminders before the 6 and 12 month visits and 2 after the 6 and 12 month visits.
Parents will be excluded from receiving reminders if they have received vaccines within the time frame when they are eligible to receive another vaccine or have a well child visit scheduled.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 11 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Parents of children less than 11 months of age
- Currently enrolled at Kaiser Permanente Colorado at the time of identification
- The child is missing recommended vaccinations
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- diagnosis code indicating parent vaccine refusal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Usual Care
Parents will receive usual care for their child at Kaiser Permanente Colorado.
This includes recommendations for well child visits at 2, 4, 6 and 12 months of age as well as automated reminders for age eligible children to receive the flu shot during flu season.
|
|
|
Experimentální: Reminders
Parents randomized to the reminder arm will receive automated reminders to complete a 6 month and 12 month vaccine visit for their child.
They will receive 2 reminders before the child is 6 and 12 months of age and 2 reminders after their child is 6 and 12 months of age.
Reminders will not occur if they have received vaccines within the eligible time frame to receive a vaccine or have a visit scheduled.
After randomization, participants in the intervention arm will have an opportunity to provide their preference on how they receive reminders (text, phone and/or email).
Participants not providing a preference will receive text reminders.
If a child is randomized into the study after the child is 7 months of age, the parent will only be eligible for reminders for the 12 month vaccine visit.
|
Automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits for parents experiencing logistic barriers to vaccination.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaccines received (Electronic Health Record)
Časové okno: up to a year of follow up
|
Vaccination records from the participants electronic health record will be used to measure vaccines received.
Vaccines received is a dichotomous variable indicating if any vaccines were received while enrolled in the study
|
up to a year of follow up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaccine dose (Electronic Health Record)
Časové okno: up to a year of follow up
|
Vaccination records from the participants electronic health record will be used to measure vaccine dose.
Vaccine dose is a measure of the vaccine doses that the child could have received while enrolled in the study, the number of vaccine doses received
|
up to a year of follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD079457 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .