Reducing Delay in Vaccination of Children: Logistic Barriers (REDIVAC-LB)
5 de agosto de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente
The REDIVAC Study-Reducing Delay in Vaccination of Children Study
This study will assess the impact of automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits to increase vaccination in parents experiencing logistic barriers to vaccination.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parents of children less than 11 months of age will be identified as delayed or missing vaccinations due to logistic barriers in the Kaiser Permanente Colorado population.
Parents identified will be randomized to the intervention arm or the usual care arm.
Those in the intervention arm will receive automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits.
Reminders will include scheduling information as well as access to a website with vaccine and scheduling information.
They will also have an opportunity to provide preferences in how they receive the automated reminders (text, phone or email).
There will be 2 reminders before the 6 and 12 month visits and 2 after the 6 and 12 month visits.
Parents will be excluded from receiving reminders if they have received vaccines within the time frame when they are eligible to receive another vaccine or have a well child visit scheduled.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 11 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parents of children less than 11 months of age
- Currently enrolled at Kaiser Permanente Colorado at the time of identification
- The child is missing recommended vaccinations
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- diagnosis code indicating parent vaccine refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Usual Care
Parents will receive usual care for their child at Kaiser Permanente Colorado.
This includes recommendations for well child visits at 2, 4, 6 and 12 months of age as well as automated reminders for age eligible children to receive the flu shot during flu season.
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Experimental: Reminders
Parents randomized to the reminder arm will receive automated reminders to complete a 6 month and 12 month vaccine visit for their child.
They will receive 2 reminders before the child is 6 and 12 months of age and 2 reminders after their child is 6 and 12 months of age.
Reminders will not occur if they have received vaccines within the eligible time frame to receive a vaccine or have a visit scheduled.
After randomization, participants in the intervention arm will have an opportunity to provide their preference on how they receive reminders (text, phone and/or email).
Participants not providing a preference will receive text reminders.
If a child is randomized into the study after the child is 7 months of age, the parent will only be eligible for reminders for the 12 month vaccine visit.
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Automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits for parents experiencing logistic barriers to vaccination.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaccines received (Electronic Health Record)
Periodo de tiempo: up to a year of follow up
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Vaccination records from the participants electronic health record will be used to measure vaccines received.
Vaccines received is a dichotomous variable indicating if any vaccines were received while enrolled in the study
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up to a year of follow up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaccine dose (Electronic Health Record)
Periodo de tiempo: up to a year of follow up
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Vaccination records from the participants electronic health record will be used to measure vaccine dose.
Vaccine dose is a measure of the vaccine doses that the child could have received while enrolled in the study, the number of vaccine doses received
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up to a year of follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD079457 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .