Reducing Delay in Vaccination of Children: Logistic Barriers (REDIVAC-LB)
5 августа 2019 г. обновлено: Kaiser Permanente
The REDIVAC Study-Reducing Delay in Vaccination of Children Study
This study will assess the impact of automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits to increase vaccination in parents experiencing logistic barriers to vaccination.
Обзор исследования
Подробное описание
Parents of children less than 11 months of age will be identified as delayed or missing vaccinations due to logistic barriers in the Kaiser Permanente Colorado population.
Parents identified will be randomized to the intervention arm or the usual care arm.
Those in the intervention arm will receive automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits.
Reminders will include scheduling information as well as access to a website with vaccine and scheduling information.
They will also have an opportunity to provide preferences in how they receive the automated reminders (text, phone or email).
There will be 2 reminders before the 6 and 12 month visits and 2 after the 6 and 12 month visits.
Parents will be excluded from receiving reminders if they have received vaccines within the time frame when they are eligible to receive another vaccine or have a well child visit scheduled.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80231
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 11 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Parents of children less than 11 months of age
- Currently enrolled at Kaiser Permanente Colorado at the time of identification
- The child is missing recommended vaccinations
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- diagnosis code indicating parent vaccine refusal
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Usual Care
Parents will receive usual care for their child at Kaiser Permanente Colorado.
This includes recommendations for well child visits at 2, 4, 6 and 12 months of age as well as automated reminders for age eligible children to receive the flu shot during flu season.
|
|
|
Экспериментальный: Reminders
Parents randomized to the reminder arm will receive automated reminders to complete a 6 month and 12 month vaccine visit for their child.
They will receive 2 reminders before the child is 6 and 12 months of age and 2 reminders after their child is 6 and 12 months of age.
Reminders will not occur if they have received vaccines within the eligible time frame to receive a vaccine or have a visit scheduled.
After randomization, participants in the intervention arm will have an opportunity to provide their preference on how they receive reminders (text, phone and/or email).
Participants not providing a preference will receive text reminders.
If a child is randomized into the study after the child is 7 months of age, the parent will only be eligible for reminders for the 12 month vaccine visit.
|
Automated reminders for the 6 month and 12 month vaccine visits for parents experiencing logistic barriers to vaccination.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vaccines received (Electronic Health Record)
Временное ограничение: up to a year of follow up
|
Vaccination records from the participants electronic health record will be used to measure vaccines received.
Vaccines received is a dichotomous variable indicating if any vaccines were received while enrolled in the study
|
up to a year of follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vaccine dose (Electronic Health Record)
Временное ограничение: up to a year of follow up
|
Vaccination records from the participants electronic health record will be used to measure vaccine dose.
Vaccine dose is a measure of the vaccine doses that the child could have received while enrolled in the study, the number of vaccine doses received
|
up to a year of follow up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD079457 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .