Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronotropní inkompetence během cvičení u obézních adolescentů: klinické důsledky a patofyziologie (CICO)

10. února 2020 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University

Chronotropní inkompetence při cvičení a souvislosti s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění u obézních adolescentů

Snížení maximální tepové frekvence (HR) a potlačená HR odezva během cvičení vysoce převládá u obézních populací. Tento jev je také známý jako chronotropní inkompetence (CI). U dospělých obézních jedinců je CI nezávisle spojena se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a předčasné smrti. Navzdory zjištěné souvislosti mezi CI a prognózou u dospělé populace si prognostická relevance CI u adolescentů s obezitou nezaslouží žádnou pozornost, ale je důležitá. CI během zátěžového testování může naznačovat různé, dosud nezjištěné anomálie, jako jsou změněné koncentrace katecholaminů a/nebo draslíku v krvi během cvičení, strukturální abnormality myokardu nebo ztuhlost komor, zhoršená citlivost baroreflexu a kardiovaskulární autonomní dysfunkce, ateroskleróza nebo srdeční elektrofyziologické anomálie, které mají všechny byly zjištěny u obézních dětí a dospívajících. Zda však CI během zátěžového testování může být citlivým a specifickým indikátorem těchto anomálií u obézních adolescentů, nebylo dosud studováno. Přesná fyziologie stojící za obezitou a rozvojem srdečních onemocnění je navíc ještě třeba podrobněji studovat u obézních adolescentů. V tomto projektu zkoumáme prevalenci CI (během testování maximálního kardiopulmonálního cvičení, CPET) u 60 obézních adolescentů (ve věku 12-16 let) vs. 60 štíhlých adolescentů a studujeme souvislost mezi CI a změnami parametrů CPET, laktátu, koncentrace katecholaminů a draslíku během CPET, biochemické proměnné a srdeční elektrofyziologie (pomocí EKG záznamu). Kromě toho bude u podskupiny (29 štíhlých a 29 obézních) těchto adolescentů zkoumán vztah mezi CI a srdeční funkcí (echokardiografie). V tomto ohledu bude u obézních adolescentů objasněna diagnostická hodnota HR (odpovědi) během testování maximální zátěže a bude možné prozkoumat fyziologii za zvýšeným rizikem srdečních onemocnění u obézních adolescentů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 12-16 let
  • obézní nebo štíhlý (na základě rozšířených mezinárodních (IOTF) limitů indexu tělesné hmotnosti pro hubenost, nadváhu a obezitu)
  • Povolení rodičů

Kritéria vyloučení:

- Chronická kardiovaskulární, renální, plicní a ortopedická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: den 1
Vyhodnoceno pomocí 12svodového EKG přístroje
den 1
Ventilační funkce
Časové okno: den 1
Stanoveno při testování maximální kardiopulmonální zátěže.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: den 1
den 1
výška
Časové okno: den 1
den 1
složení těla
Časové okno: den 1
den 1
PAQ-A (dotazník fyzické aktivity pro dospívající)
Časové okno: den 1
pohybová aktivita stanovená pomocí validovaného holandského dotazníku fyzické aktivity pro adolescenty
den 1
Tannerova stupnice
Časové okno: den 1

Stádium puberty (v rozmezí od 1 do 5) bude u všech účastníků hodnoceno dětským endokrinologem pomocí Tannerových kritérií pro stanovení stadia.

Chlapci - vývoj zevních genitálií Dívky - vývoj prsou Chlapci a dívky - pubické ochlupení

den 1
Plazmatická glukóza
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
žehlička
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
aspartátaminotransferáza
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
alaninaminotransferáza
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
gama-glutamyltranspeptidáza
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
alkalická fosfatáza
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
kyselina močová
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
vápník
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
celkový cholesterol v krvi
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
proteiny
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
koncentrace triglyceridů
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
c-reaktivní protein
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
volný tyroxin
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
kortizol a sérový inzulín
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
koncentrace leptinu v séru
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
krevní hemoglobin
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
hematokrit
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
leukocyty
Časové okno: den 1
krevní rozbory
den 1
Echokardiografie
Časové okno: den 1
Posouzení struktury levé komory a systolické a diastolické funkce
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CICO-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit