Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronotropisk inkompetence under træning hos overvægtige unge: kliniske implikationer og patofysiologi (CICO)

10. februar 2020 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Kronotropisk inkompetence under træning og relationer med udvikling af hjerte-kar-sygdom hos overvægtige teenagere

En reduktion i peak-puls (HR) og undertrykt HR-respons under træning er meget udbredt i overvægtige populationer. Dette fænomen er også kendt som kronotropisk inkompetence (CI). Hos voksne overvægtige individer er CI uafhængigt relateret til forhøjet risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser og for tidlig død. På trods af den etablerede sammenhæng mellem CI og prognose i voksne populationer, har den prognostiske relevans af CI hos unge med fedme dog ikke fortjent opmærksomhed, men er vigtig. CI under træningstest kan indikere forskellige, endnu uopdagede anomalier, såsom ændrede katekolamin- og/eller kaliumkoncentrationer i blodet under træning, strukturelle myokardieabnormiteter eller ventrikulær stivhed, nedsat barorefleksfølsomhed og kardiovaskulær autonom dysfunktion, åreforkalkning eller hjerte-elektrofysiologiske anomalier. er blevet opdaget hos overvægtige børn og unge. Hvorvidt CI under træningstest kan være en følsom og specifik indikator for disse anomalier hos overvægtige unge, er dog ikke blevet undersøgt endnu. Derudover mangler den nøjagtige fysiologi bag fedme og udvikling af hjertesygdomme at blive undersøgt mere detaljeret hos overvægtige unge. I dette projekt undersøger vi forekomsten af ​​CI (under maksimal kardiopulmonal træningstest, CPET) hos 60 overvægtige unge (i alderen 12-16 år) vs. 60 magre unge, og studerer sammenhængen mellem CI og ændringer i CPET-parametre, laktat, katekolamin- og kaliumkoncentrationer under CPET, biokemiske variabler og hjerteelektrofysiologi (ved EKG-optagelse). Derudover vil sammenhængen mellem CI og hjertefunktion (ekkokardiografi) blive undersøgt i en undergruppe (29 magre og 29 overvægtige) af disse unge. I denne henseende vil den diagnostiske værdi af HR (responser) under maksimal træningstest blive klarlagt hos overvægtige unge, og fysiologien bag den forhøjede risiko for hjertesygdomme hos overvægtige unge kan undersøges.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 12-16 år
  • fede eller mager (baseret på udvidede internationale (IOTF) body mass index cut-offs for tyndhed, overvægt og fedme)
  • Forældres tilladelse

Ekskluderingskriterier:

- Kronisk kardiovaskulær, nyre-, lunge- og ortopædisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: dag 1
Vurderet ved hjælp af et 12-aflednings EKG-apparat
dag 1
Ventilationsfunktion
Tidsramme: dag 1
Bestemt under maksimal kardiopulmonal træningstest.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: dag 1
dag 1
højde
Tidsramme: dag 1
dag 1
kropssammensætning
Tidsramme: dag 1
dag 1
PAQ-A (Spørgeskema om fysisk aktivitet for unge)
Tidsramme: dag 1
fysisk aktivitet bestemt ved hjælp af det validerede hollandske spørgeskema til fysisk aktivitet for unge
dag 1
Tanner skala
Tidsramme: dag 1

Pubertetsstadiet (fra 1 til 5) vil blive vurderet hos alle deltagere af den pædiatriske endokrinolog ved hjælp af Tanner-stadiekriterier.

Drenge - udvikling af ydre kønsorganer Piger - brystudvikling Drenge og piger - kønsbehåring

dag 1
Plasma glukose
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
jern
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
aspartat aminotransferase
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
alanin aminotransferase
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
gamma-glutamyl transpeptidase
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
alkalisk fosfatase
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
urinsyre
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
calcium
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
proteiner
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
c-reaktivt protein
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
thyreoidea-stimulerende hormon
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
fri thyroxin
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
cortisol og seruminsulin
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
serum leptin koncentration
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
blod hæmoglobin
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
hæmatokrit
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
leukocytter
Tidsramme: dag 1
blodanalyser
dag 1
Ekkokardiografi
Tidsramme: dag 1
Vurdering venstre ventrikel struktur og systolisk og diastolisk funktion
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CICO-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner