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Chronotrope Inkompetenz während des Trainings bei übergewichtigen Jugendlichen: Klinische Implikationen und Pathophysiologie (CICO)

10. Februar 2020 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Chronotrope Inkompetenz während des Trainings und Beziehungen zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei übergewichtigen Jugendlichen

Eine Verringerung der maximalen Herzfrequenz (HF) und eine unterdrückte HF-Reaktion während des Trainings sind bei fettleibigen Bevölkerungsgruppen weit verbreitet. Dieses Phänomen wird auch als chronotrope Inkompetenz (CI) bezeichnet. Bei erwachsenen übergewichtigen Personen steht CI in einem unabhängigen Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und vorzeitigen Tod. Trotz des etablierten Zusammenhangs zwischen CI und Prognose bei Erwachsenen hat die prognostische Relevanz von CI bei Jugendlichen mit Adipositas jedoch keine Aufmerksamkeit verdient, ist aber wichtig. CI während Belastungstests kann auf verschiedene, noch nicht erkannte Anomalien hinweisen, wie z. B. veränderte Katecholamin- und/oder Kaliumkonzentrationen im Blut während der Belastung, strukturelle myokardiale Anomalien oder ventrikuläre Steifheit, beeinträchtigte Baroreflexempfindlichkeit und kardiovaskuläre autonome Dysfunktion, Atherosklerose oder kardiale elektrophysiologische Anomalien, die alle haben bei adipösen Kindern und Jugendlichen nachgewiesen. Ob CI während Belastungstests ein sensitiver und spezifischer Indikator für diese Anomalien bei übergewichtigen Jugendlichen sein kann, wurde jedoch noch nicht untersucht. Darüber hinaus muss die genaue Physiologie hinter Fettleibigkeit und der Entwicklung von Herzerkrankungen bei adipösen Jugendlichen noch detaillierter untersucht werden. In diesem Projekt untersuchen wir die Prävalenz von CI (während maximaler kardiopulmonaler Belastungstests, CPET) bei 60 adipösen Jugendlichen (im Alter von 12-16 Jahren) vs. 60 schlanken Jugendlichen und untersuchen den Zusammenhang zwischen CI und Veränderungen der CPET-Parameter, Laktat, Katecholamin- und Kaliumkonzentrationen während CPET, biochemische Variablen und kardiale Elektrophysiologie (durch EKG-Aufzeichnung). Zusätzlich wird der Zusammenhang zwischen CI und Herzfunktion (Echokardiographie) in einer Subgruppe (29 schlanke und 29 adipöse) dieser Jugendlichen untersucht. In diesem Zusammenhang wird der diagnostische Wert der HR (Antworten) während maximaler Belastungstests bei adipösen Jugendlichen geklärt, und die Physiologie hinter dem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen bei adipösen Jugendlichen kann untersucht werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 12-16 Jahren
  • fettleibig oder schlank (basierend auf den erweiterten internationalen (IOTF) Body-Mass-Index-Grenzwerten für Dünnheit, Übergewicht und Fettleibigkeit)
  • Erlaubnis der Eltern

Ausschlusskriterien:

- Chronische Herz-Kreislauf-, Nieren-, Lungen- und orthopädische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Tag 1
Bewertet mit einem 12-Kanal-EKG-Gerät
Tag 1
Beatmungsfunktion
Zeitfenster: Tag 1
Ermittelt während maximaler kardiopulmonaler Belastungstests.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Höhe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
PAQ-A (Bewegungsfragebogen für Jugendliche)
Zeitfenster: Tag 1
körperliche Aktivität, ermittelt anhand des validierten niederländischen Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Jugendliche
Tag 1
Tanner-Skala
Zeitfenster: Tag 1

Das Pubertätsstadium (im Bereich von 1 bis 5) wird bei allen Teilnehmern vom pädiatrischen Endokrinologen anhand der Tanner-Staging-Kriterien beurteilt.

Jungen - Entwicklung der äußeren Genitalien Mädchen - Brustentwicklung Jungen und Mädchen - Schambehaarung

Tag 1
Plasmaglukose
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Eisen
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Gamma-Glutamyl-Transpeptidase
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Harnsäure
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Kalzium
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Gesamtcholesterin im Blut
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Proteine
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
c-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
freies Thyroxin
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Cortisol und Seruminsulin
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Leptinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Hämoglobin im Blut
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Hämatokrit
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Leukozyten
Zeitfenster: Tag 1
Blutanalysen
Tag 1
Echokardiographie
Zeitfenster: Tag 1
Beurteilung der linksventrikulären Struktur und der systolischen und diastolischen Funktion
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CICO-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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