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肥胖青少年运动期间的变时性无能:临床意义和病理生理学 (CICO)

2020年2月10日 更新者:Dominique Hansen、Hasselt University

运动期间的变时功能不全及其与肥胖青少年心血管疾病发展的关系

运动期间峰值心率 (HR) 降低和心率反应受抑制在肥胖人群中非常普遍。 这种现象也称为变时性无能 (CI)。 在成年肥胖个体中,CI 与主要不良心血管事件和过早死亡的风险升高独立相关。 尽管 CI 与成年人群的预后之间存在关联,但 CI 在肥胖青少年中的预后相关性不值得关注,但却很重要。 运动试验期间的 CI 可能表明各种尚未检测到的异常,例如运动期间血液儿茶酚胺和/或钾浓度改变、结构性心肌异常或心室僵硬、压力反射敏感性受损和心血管自主神经功能障碍、动脉粥样硬化或心脏电生理异常,这些都具有在肥胖儿童和青少年中被发现。 然而,运动测试期间的 CI 是否可能是肥胖青少年中这些异常的敏感和特异性指标尚未得到研究。 此外,肥胖和心脏病发展背后的确切生理学仍有待在肥胖青少年中进行更详细的研究。 在这个项目中,我们检查了 60 名肥胖青少年(12-16 岁)和 60 名瘦青少年的 CI(在最大心肺运动测试期间,CPET)的患病率,并研究了 CI 与 CPET 参数、乳酸、 CPET、生化变量和心脏电生理学(通过心电图记录)期间的儿茶酚胺和钾浓度。 此外,还将在这些青少年的一个亚组(29 名瘦和 29 名肥胖)中检查 CI 和心脏功能(超声心动图)之间的关系。 在这方面,最大运动测试期间 HR(反应)的诊断价值将在肥胖青少年中得到阐明,并且可以探索肥胖青少年心脏病风险升​​高背后的生理学。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hasselt、比利时、3500
        • Jessa Ziekenhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 12-16岁
  • 肥胖或苗条(基于扩展的国际 (IOTF) 瘦身、超重和肥胖的体重指数分界值)
  • 家长许可

排除标准:

- 慢性心血管、肾脏、肺部和骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率 (HR)
大体时间:第一天
使用 12 导联心电图设备进行评估
第一天
通气功能
大体时间:第一天
在最大心肺运动测试期间确定。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:第一天
第一天
高度
大体时间:第一天
第一天
身体构成
大体时间:第一天
第一天
PAQ-A(青少年体力活动问卷)
大体时间:第一天
使用经过验证的荷兰青少年体育活动问卷确定体育活动
第一天
坦纳秤
大体时间:第一天

儿科内分泌学家将使用 Tanner 分期标准评估所有参与者的青春期阶段(范围从 1 到 5)。

男孩 - 外生殖器发育 女孩 - 乳房发育 男孩和女孩 - 阴毛

第一天
血浆葡萄糖
大体时间:第一天
血液分析
第一天
大体时间:第一天
血液分析
第一天
天冬氨酸氨基转移酶
大体时间:第一天
血液分析
第一天
谷丙转氨酶
大体时间:第一天
血液分析
第一天
γ-谷氨酰转肽酶
大体时间:第一天
血液分析
第一天
碱性磷酸酶
大体时间:第一天
血液分析
第一天
尿酸
大体时间:第一天
血液分析
第一天
大体时间:第一天
血液分析
第一天
血总胆固醇
大体时间:第一天
血液分析
第一天
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:第一天
血液分析
第一天
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:第一天
血液分析
第一天
蛋白质
大体时间:第一天
血液分析
第一天
甘油三酯浓度
大体时间:第一天
血液分析
第一天
C-反应蛋白
大体时间:第一天
血液分析
第一天
促甲状腺激素
大体时间:第一天
血液分析
第一天
游离甲状腺素
大体时间:第一天
血液分析
第一天
皮质醇和血清胰岛素
大体时间:第一天
血液分析
第一天
血清瘦素浓度
大体时间:第一天
血液分析
第一天
血红蛋白
大体时间:第一天
血液分析
第一天
分血器
大体时间:第一天
血液分析
第一天
白细胞
大体时间:第一天
血液分析
第一天
超声心动图
大体时间:第一天
评估左心室结构和收缩舒张功能
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月3日

首次发布 (实际的)

2018年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CICO-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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