Globulin vázající pohlavní hormon, testosteron a kontrola glykémie u pacientů s diabetem 2.
8. května 2018 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Vztah mezi globulinem vázajícím pohlavní hormon, testosteronem a kontrolou glykémie u pacientů s diabetem 2.
Globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) je náhradním markerem inzulínové rezistence.
Tato studie se zaměřuje na charakteristiku a klinický význam SHBG a testosteronu u pacientů s diabetem 2. typu (T2D).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci zaznamenali klinické faktory, biochemická kritéria, jako jsou sérové hladiny glukózy a lipidů, HbA1c, SHBG, testosteron, inzulín, EPO, C-peptid, glukagon, mikroalbuminurie, glykemické variace prostřednictvím CGM, karotický plak, EKG a ultrazvukový kardiogram u pacientů s T2D, který navštívil endokrinologické oddělení v Nanjing First Hospital od ledna 2015 do dubna 2018.
Je analyzován vztah mezi hladinami SHBG, testosteronu a glykemickými variacemi/diabetickými komplikacemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni pacienti s diabetem 2. typu, kteří navštívili endokrinologické oddělení v první nemocnici Nanjing od ledna 2015 do dubna 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Pacienti s T2D a diagnostická kritéria T2D jsou podle Světové zdravotnické organizace z roku 1999.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívají systémová steroidní protizánětlivá léčiva.
- Pacienti s akutní infekcí.
- Pacienti s akutní komplikací diabetu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globulin vázající pohlavní hormony
Časové okno: Den 1
|
hladinu krevního globulinu vázajícího pohlavní hormony u pacientů
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testosteron
Časové okno: Den 1
|
hladina testosteronu v krvi pacientů
|
Den 1
|
|
EPO
Časové okno: Den 1
|
hladina erytropoetinu v krvi pacientů
|
Den 1
|
|
HbA1c
Časové okno: Den 1
|
hladina glykosylovaného hemoglobinu u pacientů
|
Den 1
|
|
MBG
Časové okno: Den 1-4
|
Průměrná 24hodinová glykémie testovaná pomocí CGM
|
Den 1-4
|
|
KOUZELNÍK
Časové okno: Den 1-4
|
průměrná 24hodinová amplituda glykemické odchylky
|
Den 1-4
|
|
SD
Časové okno: Den 1-4
|
standardní odchylka průměrné glukózy
|
Den 1-4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO20180426-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .