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Globulina legante gli ormoni sessuali, testosterone e controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2

La relazione tra globulina legante gli ormoni sessuali, testosterone e controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2

La globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) è un marcatore surrogato dell'insulino-resistenza. Questo studio mira al significato caratteristico e clinico di SHBG e testosterone nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno registrato fattori clinici, criteri biochimici come livelli sierici di glucosio e lipidi, HbA1c, SHBG, testosterone, insulina, EPO, peptide C, glucagone, microalbuminuria, variazione glicemica tramite CGM, placca carotidea, ECG e cardiogramma ultrasonico in pazienti con T2D che ha visitato il Dipartimento di Endocrinologia presso il Nanjing First Hospital da gennaio 2015 ad aprile 2018. Viene analizzata la relazione tra livelli di SHBG, testosterone e variazione glicemica/complicanze diabetiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diabete di tipo 2 che hanno visitato il Dipartimento di Endocrinologia del Nanjing First Hospital da gennaio 2015 ad aprile 2018 sono stati arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

● I pazienti con T2D ei criteri diagnostici del T2D sono secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1999.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti usano farmaci antinfiammatori steroidei sistemici.
  • Pazienti con un'infezione acuta.
  • Pazienti con complicanza acuta del diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
globulina legante gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: Giorno 1
il livello di globulina legante gli ormoni sessuali nel sangue dei pazienti
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testosterone
Lasso di tempo: Giorno 1
livello di testosterone nel sangue dei pazienti
Giorno 1
EPO
Lasso di tempo: Giorno 1
livello di eritropoietina nel sangue dei pazienti
Giorno 1
HbA1c
Lasso di tempo: Giorno 1
il livello di emoglobina glicosilata dei pazienti
Giorno 1
MBG
Lasso di tempo: Giorno 1-4
Glicemia media delle 24 ore testata da CGM
Giorno 1-4
MAGO
Lasso di tempo: Giorno 1-4
l'ampiezza media di 24 ore dell'escursione glicemica
Giorno 1-4
SD
Lasso di tempo: Giorno 1-4
la deviazione standard del glucosio medio
Giorno 1-4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO20180426-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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