- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03519529
Globulina legante gli ormoni sessuali, testosterone e controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2
8 maggio 2018 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
La relazione tra globulina legante gli ormoni sessuali, testosterone e controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2
La globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) è un marcatore surrogato dell'insulino-resistenza.
Questo studio mira al significato caratteristico e clinico di SHBG e testosterone nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno registrato fattori clinici, criteri biochimici come livelli sierici di glucosio e lipidi, HbA1c, SHBG, testosterone, insulina, EPO, peptide C, glucagone, microalbuminuria, variazione glicemica tramite CGM, placca carotidea, ECG e cardiogramma ultrasonico in pazienti con T2D che ha visitato il Dipartimento di Endocrinologia presso il Nanjing First Hospital da gennaio 2015 ad aprile 2018.
Viene analizzata la relazione tra livelli di SHBG, testosterone e variazione glicemica/complicanze diabetiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diabete di tipo 2 che hanno visitato il Dipartimento di Endocrinologia del Nanjing First Hospital da gennaio 2015 ad aprile 2018 sono stati arruolati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
● I pazienti con T2D ei criteri diagnostici del T2D sono secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1999.
Criteri di esclusione:
- I pazienti usano farmaci antinfiammatori steroidei sistemici.
- Pazienti con un'infezione acuta.
- Pazienti con complicanza acuta del diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
globulina legante gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
il livello di globulina legante gli ormoni sessuali nel sangue dei pazienti
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Testosterone
Lasso di tempo: Giorno 1
|
livello di testosterone nel sangue dei pazienti
|
Giorno 1
|
|
EPO
Lasso di tempo: Giorno 1
|
livello di eritropoietina nel sangue dei pazienti
|
Giorno 1
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: Giorno 1
|
il livello di emoglobina glicosilata dei pazienti
|
Giorno 1
|
|
MBG
Lasso di tempo: Giorno 1-4
|
Glicemia media delle 24 ore testata da CGM
|
Giorno 1-4
|
|
MAGO
Lasso di tempo: Giorno 1-4
|
l'ampiezza media di 24 ore dell'escursione glicemica
|
Giorno 1-4
|
|
SD
Lasso di tempo: Giorno 1-4
|
la deviazione standard del glucosio medio
|
Giorno 1-4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO20180426-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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