- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03519529
Kønshormonbindende globulin, testosteron og glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
8. maj 2018 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Forholdet mellem kønshormonbindende globulin, testosteron og glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
Kønshormonbindende globulin (SHBG) er en surrogatmarkør for insulinresistens.
Denne undersøgelse sigter mod den karakteristiske og kliniske betydning af SHBG og testosteron hos patienter med type 2-diabetes (T2D).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne registrerede kliniske faktorer, biokemiske kriterier såsom serumniveauer af glucose og lipider, HbA1c, SHBG, testosteron, insulin, EPO, C-peptid, glukagon, mikroalbuminuri, glykæmisk variation via CGM, carotis plaque, EKG og ultralydskardiogram hos patienter med T2D, der besøgte endokrinologisk afdeling på Nanjing First Hospital fra januar 2015 til april 2018.
Forholdet mellem niveauer af SHBG, testosteron og glykæmisk variation/diabetiske komplikationer analyseres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med type 2-diabetes, som besøgte endokrinologisk afdeling på Nanjing First Hospital fra januar 2015 til april 2018, blev indskrevet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Patienter med T2D og de diagnostiske kriterier for T2D er ifølge Verdenssundhedsorganisationen i 1999.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter bruger systemiske steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Patienter med en akut infektion.
- Patienter med akut komplikation til diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kønshormonbindende globulin
Tidsramme: Dag 1
|
blodets kønshormonbindende globulinniveau hos patienter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tidsramme: Dag 1
|
blodtestosteronniveauet hos patienter
|
Dag 1
|
|
EPO
Tidsramme: Dag 1
|
blodets erytropoietinniveau hos patienter
|
Dag 1
|
|
HbA1c
Tidsramme: Dag 1
|
det glykosylerede hæmoglobinniveau hos patienter
|
Dag 1
|
|
MBG
Tidsramme: Dag 1-4
|
24 timers gennemsnitlig blodsukker testet af CGM
|
Dag 1-4
|
|
MAGE
Tidsramme: Dag 1-4
|
den 24 timers gennemsnitlige amplitude af glykæmisk ekskursion
|
Dag 1-4
|
|
SD
Tidsramme: Dag 1-4
|
standardafvigelsen for gennemsnitlig glukose
|
Dag 1-4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2018
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO20180426-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .