- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03519529
Sexualhormonbindendes Globulin, Testosteron und Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
8. Mai 2018 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Die Beziehung zwischen Sexualhormon-bindendem Globulin, Testosteron und der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Sexualhormonbindendes Globulin (SHBG) ist ein Ersatzmarker für Insulinresistenz.
Diese Studie zielt auf die charakteristische und klinische Bedeutung von SHBG und Testosteron bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) ab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher zeichneten klinische Faktoren und biochemische Kriterien wie Serumspiegel von Glukose und Lipiden, HbA1c, SHBG, Testosteron, Insulin, EPO, C-Peptid, Glucagon, Mikroalbuminurie, glykämische Variation über CGM, Karotisplaque, EKG und Ultraschallkardiogramm bei Patienten auf T2D, der von Januar 2015 bis April 2018 die Abteilung für Endokrinologie am Nanjing First Hospital besuchte.
Der Zusammenhang zwischen SHBG- und Testosteronspiegeln und glykämischen Schwankungen/diabetischen Komplikationen wird analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgenommen, die von Januar 2015 bis April 2018 die Abteilung für Endokrinologie des Nanjing First Hospital besuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Patienten mit T2D und die diagnostischen Kriterien für T2D entsprechen den Angaben der Weltgesundheitsorganisation aus dem Jahr 1999.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten nehmen systemisch steroidale entzündungshemmende Medikamente ein.
- Patienten mit einer akuten Infektion.
- Patienten mit akuten Komplikationen von Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sexualhormon-bindendes Globulin
Zeitfenster: Tag 1
|
der Blutspiegel des Sexualhormon-bindenden Globulins von Patienten
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Testosteron
Zeitfenster: Tag 1
|
Testosteronspiegel im Blut der Patienten
|
Tag 1
|
|
EPA
Zeitfenster: Tag 1
|
Erythropoietinspiegel im Blut der Patienten
|
Tag 1
|
|
HbA1c
Zeitfenster: Tag 1
|
der glykosylierte Hämoglobinspiegel der Patienten
|
Tag 1
|
|
MBG
Zeitfenster: Tag 1-4
|
Mittelwert des 24-Stunden-Blutzuckers, gemessen mittels CGM
|
Tag 1-4
|
|
MAGIER
Zeitfenster: Tag 1-4
|
die 24-Stunden-Mittelamplitude der glykämischen Abweichung
|
Tag 1-4
|
|
SD
Zeitfenster: Tag 1-4
|
die Standardabweichung der mittleren Glukose
|
Tag 1-4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO20180426-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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