- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03519529
Globulina wiążąca hormony płciowe, testosteron i kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
8 maja 2018 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Związek między globuliną wiążącą hormony płciowe, testosteronem i kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) jest zastępczym markerem insulinooporności.
Niniejsze badanie ma na celu określenie charakterystycznego i klinicznego znaczenia SHBG i testosteronu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze odnotowali czynniki kliniczne, kryteria biochemiczne, takie jak poziomy glukozy i lipidów w surowicy, HbA1c, SHBG, testosteron, insulina, EPO, peptyd C, glukagon, mikroalbuminuria, zmienność glikemii za pomocą CGM, płytki na tętnicy szyjnej, EKG i kardiogram ultradźwiękowy u pacjentów z T2D, który odwiedził Oddział Endokrynologii Pierwszego Szpitala w Nanjing od stycznia 2015 do kwietnia 2018.
Analizie poddano zależność między poziomami SHBG, testosteronu a zmiennością glikemii/powikłaniami cukrzycowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy odwiedzili Oddział Endokrynologii Pierwszego Szpitala w Nanjing od stycznia 2015 do kwietnia 2018 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
● Pacjenci z T2D i kryteria diagnostyczne T2D według Światowej Organizacji Zdrowia z 1999 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosują ogólnoustrojowe steroidowe leki przeciwzapalne.
- Pacjenci z ostrą infekcją.
- Pacjenci z ostrym powikłaniem cukrzycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
globulina wiążąca hormony płciowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
poziom globuliny wiążącej hormony płciowe we krwi pacjentów
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testosteron
Ramy czasowe: Dzień 1
|
poziom testosteronu we krwi pacjentów
|
Dzień 1
|
|
EPO
Ramy czasowe: Dzień 1
|
poziom erytropoetyny we krwi pacjentów
|
Dzień 1
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Dzień 1
|
poziom hemoglobiny glikozylowanej u pacjentów
|
Dzień 1
|
|
MBG
Ramy czasowe: Dzień 1-4
|
24-godzinny średni poziom glukozy we krwi badany metodą CGM
|
Dzień 1-4
|
|
MAG
Ramy czasowe: Dzień 1-4
|
24-godzinna średnia amplituda wahań glikemii
|
Dzień 1-4
|
|
SD
Ramy czasowe: Dzień 1-4
|
odchylenie standardowe średniej glukozy
|
Dzień 1-4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO20180426-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .