- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03520296
Descriptive Study on the Evaluation of Well-being in Relation to Diet and Nutrition and Comparison Between Three Care Units in the Dijon University Hospital Centre (ALIMS)
23. listopadu 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
The aim of this study is to qualify patient well-being in relation to diet.
The notion of dietary well-being is believed to be subjective and we wish to base it on tangible parameters (presentation of meals, variety of menus, social interaction, environment, convenience, pleasure...) in order to establish a score of dietary well-being that we will then correlate to the patient's nutritional status.
This tool can then be used more widely as an assessment tool within health institutions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
440
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients hospitalized in cardiology, orthopaedic surgery or endocrinology departments
Popis
Inclusion Criteria:
- person who has given oral consent
- adult
- persons admitted to cardiology, orthopaedic surgery and endocrinology units
- absence of cognitive problems
- oral food intake
Exclusion Criteria:
- no affiliation to a national health insurance scheme
- current pregnancy
- blended diet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients hospitalized in the cardiology unit
|
Questionnaire evaluating well-being in relation to diet and nutrition
|
|
Patients hospitalized in the orthopedic surgery unit
|
Questionnaire evaluating well-being in relation to diet and nutrition
|
|
Patients hospitalized in the endocrinology unit
|
Questionnaire evaluating well-being in relation to diet and nutrition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Questionnaire evaluating well-being in relation to diet and nutrition
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BRINDISI UB 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .