Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease
11. května 2018 aktualizováno: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease: a Cross-sectional Cohort Study
A cross-sectional study was performed from 2017 to 2018.
Consecutive Crohn's disease patients diagnosed in the Inflammatory bowel disease center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University were recruited.
All patients underwent upper gastrointestinal endoscopy and biopsy by two defined endoscopists and two pathologists, the basic information were collected at the same time, in order to assess the prevalence of upper gastrointestinal involvement, and determine the role of upper gastrointestinal endoscopy in adult Crohn's disease patients, irrespective of upper gastrointestinal symptoms.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age is 18 years old or older
- patients with diagnosis of Crohn's disease
Exclusion Criteria:
- diagnostic data were incomplete
- patients with malignant tumor
- use of PPIs or non-steroidal anti-inflammatory drugs in the preceding 4 weeks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: adult patients with Crohn's disease
All adult patients(18 years old or older) with Crohn's disease underwent gastroscopy; patients with diagnosed and treated Crohn's disease had gastroscopy performed during the re-examination, and patients diagnosed with Crohn's disease for the first time had gastroscopy performed during the initial consultation.
|
Two endoscopists performed upper gastrointestinal endoscopy and biopsy on all patients; and histological review was performed by two pathologists.
From each patient, 10 specimens were taken from 6 areas in the upper gastrointestinal tract and basic informations was collected.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the incidence of different upper gastrointestinal lesions
Časové okno: 1 year
|
The incidence of different characteristic lesions of upper gastrointestinal in CD patients.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017ZSLYEC-097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy