- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03524144
Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease
11 maja 2018 zaktualizowane przez: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease: a Cross-sectional Cohort Study
A cross-sectional study was performed from 2017 to 2018.
Consecutive Crohn's disease patients diagnosed in the Inflammatory bowel disease center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University were recruited.
All patients underwent upper gastrointestinal endoscopy and biopsy by two defined endoscopists and two pathologists, the basic information were collected at the same time, in order to assess the prevalence of upper gastrointestinal involvement, and determine the role of upper gastrointestinal endoscopy in adult Crohn's disease patients, irrespective of upper gastrointestinal symptoms.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age is 18 years old or older
- patients with diagnosis of Crohn's disease
Exclusion Criteria:
- diagnostic data were incomplete
- patients with malignant tumor
- use of PPIs or non-steroidal anti-inflammatory drugs in the preceding 4 weeks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: adult patients with Crohn's disease
All adult patients(18 years old or older) with Crohn's disease underwent gastroscopy; patients with diagnosed and treated Crohn's disease had gastroscopy performed during the re-examination, and patients diagnosed with Crohn's disease for the first time had gastroscopy performed during the initial consultation.
|
Two endoscopists performed upper gastrointestinal endoscopy and biopsy on all patients; and histological review was performed by two pathologists.
From each patient, 10 specimens were taken from 6 areas in the upper gastrointestinal tract and basic informations was collected.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the incidence of different upper gastrointestinal lesions
Ramy czasowe: 1 year
|
The incidence of different characteristic lesions of upper gastrointestinal in CD patients.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017ZSLYEC-097
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .