- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03524144
Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease
11 mai 2018 mis à jour par: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease: a Cross-sectional Cohort Study
A cross-sectional study was performed from 2017 to 2018.
Consecutive Crohn's disease patients diagnosed in the Inflammatory bowel disease center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University were recruited.
All patients underwent upper gastrointestinal endoscopy and biopsy by two defined endoscopists and two pathologists, the basic information were collected at the same time, in order to assess the prevalence of upper gastrointestinal involvement, and determine the role of upper gastrointestinal endoscopy in adult Crohn's disease patients, irrespective of upper gastrointestinal symptoms.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age is 18 years old or older
- patients with diagnosis of Crohn's disease
Exclusion Criteria:
- diagnostic data were incomplete
- patients with malignant tumor
- use of PPIs or non-steroidal anti-inflammatory drugs in the preceding 4 weeks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: adult patients with Crohn's disease
All adult patients(18 years old or older) with Crohn's disease underwent gastroscopy; patients with diagnosed and treated Crohn's disease had gastroscopy performed during the re-examination, and patients diagnosed with Crohn's disease for the first time had gastroscopy performed during the initial consultation.
|
Two endoscopists performed upper gastrointestinal endoscopy and biopsy on all patients; and histological review was performed by two pathologists.
From each patient, 10 specimens were taken from 6 areas in the upper gastrointestinal tract and basic informations was collected.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
the incidence of different upper gastrointestinal lesions
Délai: 1 year
|
The incidence of different characteristic lesions of upper gastrointestinal in CD patients.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Première publication (Réel)
14 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ZSLYEC-097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .