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Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease

11 de mayo de 2018 actualizado por: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Upper Gastrointestinal Lesions in Crohn's Disease: a Cross-sectional Cohort Study

A cross-sectional study was performed from 2017 to 2018. Consecutive Crohn's disease patients diagnosed in the Inflammatory bowel disease center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University were recruited. All patients underwent upper gastrointestinal endoscopy and biopsy by two defined endoscopists and two pathologists, the basic information were collected at the same time, in order to assess the prevalence of upper gastrointestinal involvement, and determine the role of upper gastrointestinal endoscopy in adult Crohn's disease patients, irrespective of upper gastrointestinal symptoms.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age is 18 years old or older
  • patients with diagnosis of Crohn's disease

Exclusion Criteria:

  • diagnostic data were incomplete
  • patients with malignant tumor
  • use of PPIs or non-steroidal anti-inflammatory drugs in the preceding 4 weeks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: adult patients with Crohn's disease
All adult patients(18 years old or older) with Crohn's disease underwent gastroscopy; patients with diagnosed and treated Crohn's disease had gastroscopy performed during the re-examination, and patients diagnosed with Crohn's disease for the first time had gastroscopy performed during the initial consultation.
Two endoscopists performed upper gastrointestinal endoscopy and biopsy on all patients; and histological review was performed by two pathologists. From each patient, 10 specimens were taken from 6 areas in the upper gastrointestinal tract and basic informations was collected.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the incidence of different upper gastrointestinal lesions
Periodo de tiempo: 1 year
The incidence of different characteristic lesions of upper gastrointestinal in CD patients.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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