Kvantifikace distribuce hmotného centra pro reakci platformy řízené síly na zem
15. května 2018 aktualizováno: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Tato studie vyvinula platformu řízené půdní reakční síly, která poskytovala řízené mechanické stimuly pro kvantifikaci rozložení těžiště jako funkce úhlové variace kotníku u starších osob ve vzpřímené poloze.
Přehled studie
Detailní popis
Obvykle se vyhodnocení rovnováhy těžiště pro analýzu posturální kontroly posuzuje pomocí silových platforem.
Většina těchto přístrojů je však stacionárních, tedy pacient je dynamickým prvkem, který dokáže generovat hodnocení s vysokým indexem subjektivity.
Proto se tato studie zaměřovala na vyvinutí reakční síly na zemskou platformu, která poskytuje mechanické stimuly řízené ke kvantifikaci distribuce centra hmoty jako funkce úhlové změny v kotníku staršího věku ve vzpřímené poloze.
Konstrukce prototypu byla rozdělena do 3 kroků, založených na dvourozměrném pohybu hlezenního kloubu.
V 1. etapě stavba mechanické sestavy; ve 2. etapě vývoje elektroniky; a 3. etapa rozvoj systému dohledu (kontrolního systému).
Silová plošina byla hodnocena po inženýrských funkčních testech, jako jsou: charakterizace a kalibrace snímačů, definice přenosové funkce a přesnost zkoušek úhlových pohybů (+ 10° a -10° k pohybům inverze a everze, + 15 a -15º k pohybům dorzální flexe a plantární flexe).
Pro testy s dobrovolníky bylo vybráno 30 dobrovolníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie jsme zahrnuli muže a ženy
- Věk od 20 do 85 let
- Asymptomatičtí jedinci
- Musí chodit bez použití nástavce
- Neuvádějte motorický deficit, který znemožňuje studii
Kritéria vyloučení:
- Dekompenzované městnavé srdeční selhání
- Neurologická nebo neurologická onemocnění, která zasahují do významné neuromotoriky
- Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1 (dospělí)
Každý dobrovolník stál na nástupišti.
Doba trvání testů byla standardizována na 10 sekund pro každou variantu angulace testu.
Proměnné náklonu se vyskytovaly každých 5 stupňů oscilací v dvourozměrném pohybu hlezenního kloubu.
Test byl přerušen, když dobrovolník nedokázal zůstat v rovnováze v testovaném úhlení déle než 10 sekund (čímž došlo k posunutí chodidla (noh) z výchozí polohy nebo podepření jednou a/nebo oběma pažemi u terapeuta nebo u opěrných tyčí. nebo když dosáhl maximálního zaúhlení
|
Pomůcka: silová deska Model vybavení s přístupem poskytnout hodnocené osobě pohyb, který se nejvíce blíží biomechanické a funkční realitě hlezenního a nožního kloubu a který by mohl vyrovnat možné změny těžiště, by přispěl k klinické hodnocení a poskytlo by účinnější rehabilitaci terapeutického uvažování.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2 (starší)
Každý dobrovolník stál na nástupišti.
Doba trvání testů byla standardizována na 10 sekund pro každou variantu angulace testu.
Proměnné náklonu se vyskytovaly každých 5 stupňů oscilací v dvourozměrném pohybu hlezenního kloubu.
Test byl přerušen, když dobrovolník nedokázal zůstat v rovnováze v testovaném úhlení déle než 10 sekund (čímž došlo k posunutí chodidla (noh) z výchozí polohy nebo podepření jednou a/nebo oběma pažemi u terapeuta nebo u opěrných tyčí. nebo když dosáhl maximálního zaúhlení
|
Pomůcka: silová deska Model vybavení s přístupem poskytnout hodnocené osobě pohyb, který se nejvíce blíží biomechanické a funkční realitě hlezenního a nožního kloubu a který by mohl vyrovnat možné změny těžiště, by přispěl k klinické hodnocení a poskytlo by účinnější rehabilitaci terapeutického uvažování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hromadná distribuce
Časové okno: 15 minut
|
Těžiště bylo měřeno tak, že pacient zůstal na silové plošině a zůstal 10 sekund v každé variantě angulace Jednotka měření: Kilogramy (kg)
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 56483816.8.0000.5497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .