Quantifizierung der Verteilung des Massenzentrums für eine kontrollierte Kraftplattformreaktion auf den Boden
15. Mai 2018 aktualisiert von: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Diese Studie entwickelte eine kontrollierte Bodenreaktionskraftplattform, die kontrollierte mechanische Stimuli bereitstellte, um die Verteilung des Massenschwerpunkts als Funktion der Winkelvariation des Knöchels bei älteren Menschen in aufrechter Position zu quantifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Üblicherweise wird die Gleichgewichtsbeurteilung der Massenschwerpunktsverlagerung zur Analyse der posturalen Kontrolle mittels Kraftplattformen bewertet.
Die meisten dieser Geräte sind jedoch stationär, dh der Patient ist das dynamische Element, das eine Bewertung mit hohem Subjektivitätsindex erzeugen kann.
Daher zielte diese Studie darauf ab, eine Reaktionskraft auf die Bodenplattform zu entwickeln, die kontrollierte mechanische Stimuli bereitstellt, um die Verteilung des Massenzentrums als Funktion der Winkelvariation im älteren Knöchel in aufrechter Position zu quantifizieren.
Der Aufbau des Prototyps wurde in 3 Schritte unterteilt, basierend auf der zweidimensionalen Bewegung des Sprunggelenks.
In der 1. Stufe die Konstruktion der mechanischen Baugruppe; in der 2. Entwicklungsstufe der Elektronik; und 3. Stufe die Entwicklung des Überwachungssystems (Steuerungssystem).
Die Kraftplattform wurde nach den technischen Funktionstests bewertet, wie z. B.: Charakterisierung und Kalibrierung der Sensoren, Definition der Übertragungsfunktion und Genauigkeit der Tests der Winkelbewegungen (+ 10 ° und -10 ° gegenüber den Bewegungen der Inversion und Eversion, + 15 und -15º zu den Bewegungen der Dorsalextension und Plantarflexion).
Für die Tests mit Freiwilligen wurden 30 Freiwillige ausgewählt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir haben in diese Studie sowohl männliche als auch weibliche Personen aufgenommen
- Alter zwischen 20 und 85 Jahren
- Asymptomatische Personen
- Muss ohne Hilfsmittel gehen
- Präsentieren Sie kein motorisches Defizit, das die Studie unmöglich macht
Ausschlusskriterien:
- Dekompensierte kongestive Herzinsuffizienz
- Neurologische oder neurologische Erkrankungen, die die Neuromotorik erheblich beeinträchtigen
- Personen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe 1 (Erwachsene)
Jeder Freiwillige stand auf der Plattform.
Die Dauer der Tests wurde für jede Angulationsvariante des Tests auf 10 Sekunden standardisiert.
Die Neigungsvariablen traten alle 5 Grad oszillierend in der zweidimensionalen Bewegung des Sprunggelenks auf.
Der Test wurde abgebrochen, wenn der Proband bei der getesteten Winkelung länger als 10 Sekunden nicht im Gleichgewicht blieb (und somit den/die Fuß(e) aus der Ausgangsposition verlagerte oder sich mit einem und / oder beiden Armen am Therapeuten oder an den Stützstangen abstützte). oder wenn es die maximale Winkelung erreicht hat
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Gerät: Kraftmessplatte Ein Gerätemodell mit dem Ansatz, der evaluierten Person die Bewegung bereitzustellen, die der biomechanischen und funktionellen Realität des Sprung- und Fußgelenks am nächsten kommt und die möglichen Schwerpunktsveränderungen ausgleichen könnte, würde zur klinischen Entwicklung beitragen Auswertung und würde eine effizientere therapeutische Argumentationsrehabilitation bieten.
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EXPERIMENTAL: Gruppe 2 (ältere)
Jeder Freiwillige stand auf der Plattform.
Die Dauer der Tests wurde für jede Angulationsvariante des Tests auf 10 Sekunden standardisiert.
Die Neigungsvariablen traten alle 5 Grad oszillierend in der zweidimensionalen Bewegung des Sprunggelenks auf.
Der Test wurde abgebrochen, wenn der Proband bei der getesteten Winkelung länger als 10 Sekunden nicht im Gleichgewicht blieb (und somit den/die Fuß(e) aus der Ausgangsposition verlagerte oder sich mit einem und / oder beiden Armen am Therapeuten oder an den Stützstangen abstützte). oder wenn es die maximale Winkelung erreicht hat
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Gerät: Kraftmessplatte Ein Gerätemodell mit dem Ansatz, der evaluierten Person die Bewegung bereitzustellen, die der biomechanischen und funktionellen Realität des Sprung- und Fußgelenks am nächsten kommt und die möglichen Schwerpunktsveränderungen ausgleichen könnte, würde zur klinischen Entwicklung beitragen Auswertung und würde eine effizientere therapeutische Argumentationsrehabilitation bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Massenverteilung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Masseschwerpunkt wurde gemessen, indem der Patient auf der Kraftplattform verblieb und für 10 Sekunden in jeder Angulationsvariante blieb Maßeinheit: Kilogramm (kg)
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 56483816.8.0000.5497
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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