- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03526198
Kvantificering af distribution af massecentret for en kontrolleret kraftplatformsreaktion til jorden
15. maj 2018 opdateret af: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Denne undersøgelse udviklede en styret jordreaktionskraftplatform, der tilvejebragte kontrollerede mekaniske stimuli til at kvantificere fordelingen af massecentret som en funktion af vinkelvariationen af anklen hos ældre i opretstående stilling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Normalt vurderes balanceevalueringen, centrum for masseforskydning til analyse af postural kontrol ved hjælp af kraftplatforme.
Imidlertid er de fleste af disse enheder stationære, det vil sige, at patienten er det dynamiske element, som kan generere en evaluering med højt subjektivitetsindeks.
Derfor sigtede denne undersøgelse på at udvikle en reaktionskraft til jordplatformen, som giver mekaniske stimuli styret til at kvantificere fordelingen af massecentret som funktion af vinkelvariationen i den ældre ankel i opretstående stilling.
Konstruktionen af prototypen var opdelt i 3 trin, baseret på den todimensionelle bevægelse af ankelleddet.
I 1. trin konstruktionen af den mekaniske samling; i 2. fase udvikling af elektronikken; og 3. etape udviklingen af tilsynssystemet (kontrolsystemet).
Kraftplataformen blev evalueret efter de tekniske funktionelle tests såsom: karakterisering og kalibrering af sensorerne, definitionen af overførselsfunktionen og nøjagtigheden af tests af vinkelbevægelser (+ 10 ° og -10 ° til bevægelserne af inversion og eversion, + 15 og -15º til bevægelserne af dorsalfleksion og plantarfleksion).
Til testene med frivillige blev der udvalgt 30 frivillige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede i denne undersøgelse personer mænd og kvinder
- Alder fra 20 til 85 år
- Asymptomatiske individer
- Skal gå uden brug af vedhæftet fil
- Fremvis ikke motorisk underskud, der gør undersøgelsen umulig
Ekskluderingskriterier:
- Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
- Neurologiske eller neurologiske sygdomme, der forstyrrer signifikant neuromotorisk
- Personer, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1 (voksen)
Hver frivillig stod på platformen.
Varigheden af testene blev standardiseret til 10 sekunder for hver vinklingsvariant af testen.
Hældningsvariablerne forekom hver 5. graders svingning i den todimensionelle bevægelse af ankelleddet.
Testen blev afbrudt, da den frivillige undlod at forblive balanceret ved den testede vinkling i mere end 10 sekunder (derved flyttede foden/fødderne fra udgangspositionen eller støttede med en og/eller begge arme ved terapeuten eller ved støttestængerne) eller når den nåede maksimal vinkling
|
Enhed: kraftplade En udstyrsmodel med tilgangen til at give den vurderede person den bevægelse, der er tættest på den biomekaniske og funktionelle virkelighed i ankel- og fodleddet, og som kunne udligne de mulige ændringer i massecentret, ville bidrage til den kliniske evaluering og ville give en mere effektiv terapeutisk ræsonnement rehabilitering.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2 (ældre)
Hver frivillig stod på platformen.
Varigheden af testene blev standardiseret til 10 sekunder for hver vinklingsvariant af testen.
Hældningsvariablerne forekom hver 5. graders svingning i den todimensionelle bevægelse af ankelleddet.
Testen blev afbrudt, da den frivillige undlod at forblive balanceret ved den testede vinkling i mere end 10 sekunder (derved flyttede foden/fødderne fra udgangspositionen eller støttede med en og/eller begge arme ved terapeuten eller ved støttestængerne) eller når den nåede maksimal vinkling
|
Enhed: kraftplade En udstyrsmodel med tilgangen til at give den vurderede person den bevægelse, der er tættest på den biomekaniske og funktionelle virkelighed i ankel- og fodleddet, og som kunne udligne de mulige ændringer i massecentret, ville bidrage til den kliniske evaluering og ville give en mere effektiv terapeutisk ræsonnement rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massefordeling
Tidsramme: 15 minutter
|
Massecentret blev målt ved, at patienten forblev på kraftplatformen og blev tilbage i 10 sekunder i hver vinklingsvariant. Måleenhed: Kilogram (kg)
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
16. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 56483816.8.0000.5497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .