Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezový průzkum o užívání tabákových výrobků – Itálie

26. února 2024 aktualizováno: Philip Morris Products S.A.

Průřezový průzkum o užívání tabákových výrobků v obecné populaci a u uživatelů IQOS v Itálii (2018–2020)

Hlavním účelem výzkumné studie je odhadnout prevalenci užívání tabákových výrobků a popsat vzorce užívání tabáku u dospělých v Itálii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem průzkumu je popsat současné a minulé vzorce užívání tabákových výrobků u běžné dospělé populace Itálie a u dospělých uživatelů IQOS registrovaných v databázi uživatelů IQOS společnosti Philip Morris Italia S.r.l. (Itálie IQOS User Database) a prozkoumejte jejich spojení s klíčovými nezávislými proměnnými. Konkrétně jde o tyto cíle:

  1. Odhadněte prevalenci současného stavu užívání tabáku ve studované populaci.
  2. Popište stav užívání tabáku v minulosti (cigareta, IQOS a další inovativní produkty, včetně e-cigaret) ve studované populaci (tj. nikdy nepoužívání, zahájení, přechod k užívání produktu, ukončení, opětovné zahájení a relaps).
  3. Prozkoumejte souvislost mezi vlastním zdravotním stavem a užíváním tabákových výrobků ve studované populaci.
  4. Prozkoumejte souvislost mezi vzorci používání (včetně nesprávného používání) s motivací k používání, vnímanými atributy kvality IQOS (např. riziko a změny nahlášené od přechodu na produkt v řadě relevantních domén, kde může mít IQOS potenciální výhody) a spokojenost spotřebitelů v populaci uživatelů IQOS v Itálii registrovaných v italské databázi uživatelů IQOS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 2000
        • Philip Morris Products S.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude omezena na obyvatele Itálie.

Popis

Kritéria zahrnutí (všichni účastníci, včetně uživatelů IQOS):

  • Legálně povoleno nakupovat tabákové výrobky v Itálii (≥18 let).
  • V současné době pobývá v Itálii.
  • Umět číst, psát a rozumět italsky.
  • Souhlas s účastí v průzkumu

Kritéria zahrnutí (pouze uživatelé IQOS):

  • Za svůj život použil více než 100 tabákových tyčinek HEETS.
  • V současné době používá IQOS.
  • Má přístup k internetu.
  • V současné době není zaměstnán společností Philip Morris International ani žádnou z jejích přidružených společností

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obecná populace
Průzkum o užívání tabákových výrobků v běžné populaci dospělých žijících v Itálii.
Jiný: Průzkum o užívání tabákových výrobků v obecné populaci
Průzkum tváří v tvář k odhadu prevalence současného stavu užívání tabáku v běžné populaci Itálie.
Uživatelé IQOS
Průzkum užívání tabákových výrobků u dospělých současných uživatelů IQOS (v době průzkumu) žijících v Itálii, kteří jsou registrováni v italské databázi uživatelů IQOS a souhlasili s tím, že budou kontaktováni pro účely výzkumu v době registrace.
Jiný: Průzkum o používání tabákových výrobků u uživatelů IQOS
Online průzkum k popisu vzorců používání u uživatelů IQOS s bydlištěm v Itálii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence současného užívání tabáku
Časové okno: Délka studia (3 roky).
Prevalence současného stavu užívání tabáku ve studované populaci.
Délka studia (3 roky).
Stav užívání tabáku v minulosti
Časové okno: Délka studia (3 roky).
Stav užívání tabáku v minulosti (cigarety, IQOS a další inovativní produkty) ve studované populaci.
Délka studia (3 roky).
Vlastní zdravotní stav
Časové okno: Délka studia (3 roky).
Souvislost mezi vlastním zdravotním stavem a užíváním tabákových výrobků ve studované populaci.
Délka studia (3 roky).
Vnímané riziko
Časové okno: Délka studia (3 roky).
Asociace mezi vzory užívání s vnímaným rizikem.
Délka studia (3 roky).
Zkušenosti s používáním IQOS
Časové okno: Délka studia (3 roky).
Popište uživatelskou zkušenost IQOS, včetně motivace k používání, nesprávného používání, spokojenosti a změn, které si sami nahlásili od přechodu na produkt (v řadě relevantních domén, kde může mít IQOS potenciální výhody).
Délka studia (3 roky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philip Morris Products S.A.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P1-PMX-02-IT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit