- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03527004
Tvärsnittsundersökning om användningen av tobaksprodukter - Italien
Tvärsnittsundersökning om användningen av tobaksprodukter i den allmänna befolkningen och hos användare av IQOS i Italien (2018–2020)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med undersökningen är att beskriva nuvarande och tidigare mönster för användning av tobaksprodukter i den allmänna vuxna befolkningen i Italien och hos vuxna IQOS-användare registrerade i IQOS-användardatabasen för Philip Morris Italia S.r.l. (Italien IQOS User Database), och utforska deras koppling till viktiga oberoende variabler. Mer specifikt är målen:
- Uppskatta prevalensen av aktuell tobaksanvändningsstatus i studiepopulationen.
- Beskriv tidigare tobaksanvändningsstatus (cigarett, IQOS och andra innovativa produkter, inklusive e-cigaretter) i studiepopulationen (dvs. aldrig användning, initiering, produktanvändningsövergång, upphörande, återupptagande och återfall).
- Utforska sambandet mellan självrapporterat hälsotillstånd och användning av tobaksprodukter i studiepopulationen.
- Utforska sambandet mellan användningsmönster (inklusive missbruk) med motivation att använda, upplevda kvalitetsegenskaper hos IQOS (t.ex. risk och självrapporterade förändringar sedan bytet till produkten, i ett antal relevanta domäner där IQOS kan ha potentiella fördelar), och konsumenternas tillfredsställelse i befolkningen av IQOS-användare i Italien registrerade i Italiens IQOS-användardatabas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luis Prieto, PhD
- Telefonnummer: +41 58 242 11 11
- E-post: luis.prieto@pmi.com
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 2000
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (alla deltagare, inklusive IQOS-användare):
- Lagligt tillåtet att köpa tobaksprodukter i Italien (≥18 år).
- För närvarande bosatt i Italien.
- Kunna läsa, skriva och förstå italienska.
- Samtycke att delta i undersökningen
Inklusionskriterier (endast IQOS-användare):
- Har använt mer än 100 HEETS tobakspinnar under sin livstid.
- Använder för närvarande IQOS.
- Har tillgång till internet.
- Är för närvarande inte anställd av Philip Morris International eller något av dess dotterbolag
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Allmän befolkning
Undersökning om användning av tobaksvaror i den allmänna befolkningen av vuxna som bor i Italien.
|
En undersökning ansikte mot ansikte för att uppskatta prevalensen av nuvarande tobaksanvändningsstatus i den allmänna befolkningen i Italien.
|
IQOS-användare
Undersökning om användning av tobaksprodukter hos vuxna nuvarande IQOS-användare (vid tidpunkten för undersökningen) som bor i Italien och som är registrerade i Italiens IQOS-användardatabas och samtyckte till att bli kontaktade för forskningsändamål vid tidpunkten för registreringen.
|
Onlineundersökning för att beskriva användningsmönster hos IQOS-användare som bor i Italien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av nuvarande tobaksanvändning
Tidsram: Studietid (3 år).
|
Prevalens av aktuell tobaksanvändningsstatus i studiepopulationen.
|
Studietid (3 år).
|
Tidigare tobaksanvändningsstatus
Tidsram: Studietid (3 år).
|
Tidigare tobaksanvändningsstatus (cigarett, IQOS och andra innovativa produkter) i studiepopulationen.
|
Studietid (3 år).
|
Självrapporterat hälsotillstånd
Tidsram: Studietid (3 år).
|
Samband mellan självrapporterat hälsotillstånd och användning av tobaksvaror i studiepopulationen.
|
Studietid (3 år).
|
Uppfattad risk
Tidsram: Studietid (3 år).
|
Samband mellan användningsmönster med upplevd risk.
|
Studietid (3 år).
|
IQOS användningserfarenhet
Tidsram: Studietid (3 år).
|
Beskriv IQOS-användarupplevelsen, inklusive motivation att använda, missbruk, tillfredsställelse och självrapporterade förändringar sedan du bytte till produkten (på ett antal relevanta domäner där IQOS kan ha potentiella fördelar).
|
Studietid (3 år).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P1-PMX-02-IT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av tobak
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya