- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03527004
Poikkileikkaustutkimus tupakkatuotteiden käytöstä - Italia
Poikkileikkaustutkimus tupakkatuotteiden käytöstä väestössä ja IQOS:n käyttäjissä Italiassa (2018–2020)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn tavoitteena on kuvata tupakkatuotteiden nykyisiä ja aiempia käyttötapoja Italian aikuisväestössä ja Philip Morris Italia S.r.l.:n IQOS-käyttäjätietokantaan rekisteröityneillä aikuisilla IQOS-käyttäjillä. (Italia IQOS User Database) ja tutkia niiden yhteyttä keskeisiin riippumattomiin muuttujiin. Tarkemmin sanottuna tavoitteet ovat:
- Arvioi nykyisen tupakankäytön yleisyys tutkimuspopulaatiossa.
- Kuvaile aiempaa tupakoinnin tilaa (savuke, IQOS ja muut innovatiiviset tuotteet, mukaan lukien e-savukkeet) tutkimusväestössä (esim. ei koskaan käytä, aloitus, tuotteen käytön siirtyminen, lopettaminen, uudelleenaloitus ja uusiutuminen).
- Tutki itse ilmoittaman terveydentilan ja tupakkatuotteiden käytön välistä yhteyttä tutkimuspopulaatiossa.
- Tutki käyttötapojen (mukaan lukien väärinkäyttö) yhteyttä käyttömotivaatioon, IQOS:n havaittuihin laatuominaisuuksiin (esim. riskit ja itse ilmoittamat muutokset tuotteeseen vaihtamisen jälkeen useilla asiaankuuluvilla aloilla, joilla IQOS:llä voi olla potentiaalisia etuja) ja kuluttajien tyytyväisyys Italian IQOS-käyttäjien tietokantaan rekisteröityihin IQOS-käyttäjiin Italiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 2000
- Philip Morris Products S.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikki osallistujat, mukaan lukien IQOS-käyttäjät):
- Laillisesti sallittu tupakkatuotteiden ostaminen Italiassa (≥18-vuotiaat).
- Asuu tällä hetkellä Italiassa.
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään italiaa.
- Suostumus osallistua kyselyyn
Sisällyttämiskriteerit (vain IQOS-käyttäjät):
- Hän on käyttänyt elämänsä aikana yli 100 HEETS tupakkapuikkoa.
- Käytössä on tällä hetkellä IQOS.
- On pääsy Internetiin.
- Ei ole tällä hetkellä Philip Morris Internationalin tai minkään sen tytäryhtiön palveluksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö
Tutkimus tupakkatuotteiden käytöstä Italiassa asuvien aikuisten väestössä.
|
Kasvokkain suoritettu kysely arvioidakseen nykyisen tupakankäytön yleisyyttä Italian väestössä.
|
|
IQOS-käyttäjät
Tutkimus tupakkatuotteiden käytöstä aikuisilla nykyisillä IQOS-käyttäjillä (kyselyn hetkellä), jotka asuvat Italiassa ja ovat rekisteröityneet Italian IQOS-käyttäjätietokantaan ja ovat suostuneet ottamaan heihin yhteyttä tutkimustarkoituksiin rekisteröinnin yhteydessä.
|
Online-kysely kuvaamaan Italiassa asuvien IQOS-käyttäjien käyttötapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisen tupakan käytön yleisyys
Aikaikkuna: Opintojen kesto (3 vuotta).
|
Nykyisen tupakankäytön yleisyys tutkimuspopulaatiossa.
|
Opintojen kesto (3 vuotta).
|
|
Aiempi tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Opintojen kesto (3 vuotta).
|
Aiempi tupakoinnin asema (savuke, IQOS ja muut innovatiiviset tuotteet) tutkimusväestössä.
|
Opintojen kesto (3 vuotta).
|
|
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: Opintojen kesto (3 vuotta).
|
Itse ilmoittaman terveydentilan ja tupakkatuotteiden käytön välinen yhteys tutkimuspopulaatiossa.
|
Opintojen kesto (3 vuotta).
|
|
Koettu riski
Aikaikkuna: Opintojen kesto (3 vuotta).
|
Käyttötapojen ja havaittujen riskien välinen yhteys.
|
Opintojen kesto (3 vuotta).
|
|
Kokemusta IQOS:n käytöstä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (3 vuotta).
|
Kuvaile IQOS-käyttökokemusta, mukaan lukien käyttömotivaatio, väärinkäyttö, tyytyväisyys ja itse ilmoittamat muutokset tuotteeseen vaihtamisen jälkeen (useilla asiaankuuluvilla aloilla, joilla IQOS:stä voi olla potentiaalisia etuja).
|
Opintojen kesto (3 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P1-PMX-02-IT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .