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Querschnittserhebung zum Konsum von Tabakprodukten – Italien

26. Februar 2024 aktualisiert von: Philip Morris Products S.A.

Querschnittsumfrage zum Konsum von Tabakprodukten in der Allgemeinbevölkerung und bei IQOS-Nutzern in Italien (2018-2020)

Der Hauptzweck der Forschungsstudie besteht darin, die Prävalenz des Tabakproduktkonsums abzuschätzen und die Tabakkonsummuster bei Erwachsenen in Italien zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Umfrage ist es, die aktuellen und vergangenen Konsummuster von Tabakprodukten in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung Italiens und bei erwachsenen IQOS-Benutzern zu beschreiben, die in der IQOS-Benutzerdatenbank von Philip Morris Italia S.r.l. registriert sind. (Italienische IQOS-Benutzerdatenbank) und untersuchen Sie deren Zusammenhang mit wichtigen unabhängigen Variablen. Im Einzelnen sind die Ziele:

  1. Schätzen Sie die Prävalenz des aktuellen Tabakkonsumstatus in der Studienpopulation.
  2. Beschreiben Sie den bisherigen Status des Tabakkonsums (Zigarette, IQOS und andere innovative Produkte, einschließlich E-Zigaretten) in der Studienpopulation (d. h. Niemals verwenden, Einleitung, Produktnutzungsübergang, Einstellung, Wiederinitiierung und Rückfall).
  3. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem selbstberichteten Gesundheitszustand und dem Konsum von Tabakprodukten in der Studienpopulation.
  4. Erforschen Sie den Zusammenhang zwischen Nutzungsmustern (einschließlich Missbrauch) und Nutzungsmotivation sowie wahrgenommenen Qualitätsmerkmalen von IQOS (z. B. Risiko und selbstberichtete Veränderungen seit der Umstellung auf das Produkt in einer Reihe relevanter Bereiche, in denen IQOS potenzielle Vorteile haben könnte) und die Verbraucherzufriedenheit in der Population der IQOS-Benutzer in Italien, die in der italienischen IQOS-Benutzerdatenbank registriert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 2000
        • Philip Morris Products S.A.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird auf Einwohner Italiens beschränkt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien (alle Teilnehmer, einschließlich IQOS-Benutzer):

  • Der Kauf von Tabakprodukten ist in Italien gesetzlich gestattet (ab 18 Jahren).
  • Lebt derzeit in Italien.
  • Kann Italienisch lesen, schreiben und verstehen.
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Umfrage

Einschlusskriterien (nur IQOS-Benutzer):

  • Hat im Laufe seines Lebens mehr als 100 HEETS-Tabaksticks verwendet.
  • Nutzt derzeit IQOS.
  • Hat Zugang zum Internet.
  • Ist derzeit nicht bei Philip Morris International oder einer seiner Tochtergesellschaften beschäftigt

Ausschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durchschnittsbevölkerung
Umfrage zum Konsum von Tabakprodukten in der Gesamtbevölkerung der in Italien lebenden Erwachsenen.
Sonstiges: Umfrage zum Konsum von Tabakprodukten in der Allgemeinbevölkerung
Persönliche Umfrage zur Schätzung der Prävalenz des aktuellen Tabakkonsumstatus in der Gesamtbevölkerung Italiens.
IQOS-Benutzer
Umfrage zum Konsum von Tabakprodukten bei erwachsenen aktuellen IQOS-Benutzern (zum Zeitpunkt der Umfrage), die in Italien leben, in der italienischen IQOS-Benutzerdatenbank registriert sind und zum Zeitpunkt der Registrierung zugestimmt haben, zu Forschungszwecken kontaktiert zu werden.
Sonstiges: Umfrage zum Konsum von Tabakprodukten bei IQOS-Nutzern
Online-Umfrage zur Beschreibung von Nutzungsmustern bei IQOS-Nutzern mit Wohnsitz in Italien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des aktuellen Tabakkonsums
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
Prävalenz des aktuellen Tabakkonsumstatus in der Studienpopulation.
Studiendauer (3 Jahre).
Vergangener Tabakkonsumstatus
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
Status des früheren Tabakkonsums (Zigarette, IQOS und andere innovative Produkte) in der Studienpopulation.
Studiendauer (3 Jahre).
Selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
Assoziation zwischen dem selbstberichteten Gesundheitszustand und dem Konsum von Tabakprodukten in der Studienpopulation.
Studiendauer (3 Jahre).
Risiko wahrnehmen
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
Assoziation zwischen Konsummustern und wahrgenommenem Risiko.
Studiendauer (3 Jahre).
IQOS-Nutzungserfahrung
Zeitfenster: Studiendauer (3 Jahre).
Beschreiben Sie das IQOS-Benutzererlebnis, einschließlich Nutzungsmotivation, Missbrauch, Zufriedenheit und selbstberichteter Veränderungen seit dem Wechsel zum Produkt (in einer Reihe relevanter Bereiche, in denen IQOS potenzielle Vorteile haben könnte).
Studiendauer (3 Jahre).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philip Morris Products S.A.

Ermittler

  • Studienstuhl: Pierpaolo Magnani, Philip Morris Products S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P1-PMX-02-IT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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