Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing RALP
12. září 2018 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Robot-assisted Laparoscopic Prostatectomy: Comparison of Sevoflurane-remifentanil and Sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine
The purpose of this study was to evaluate the effect of anesthetic method on the optic nerve sheath diameter in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study was to evaluate the difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergone a robot-assisted laparoscopic prostatectomy with a prostate - cancer
- 20 years of age or older and under 80 years of age
- Agree to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of cerebral hemorrhage or cerebral infarction
- < 20 years of age
- ≥ 80 years of age
- Glaucoma
- Unexpected hemodynamic instability during surgery
- Failure to measure optic nerve sheath diameter
- Convert to open surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anesthesia with dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine Dexmedetomidine :Continuous infusion of dexmedetomidine with loading dose of 1.0 μg/kg (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose of 0.4 µg/kg/hr (0.1 ml/kg/hr). |
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Anesthesia without dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil Normal saline :Continuous infusion of normal saline with loading dose (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose (0.1 ml/kg/hr). |
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Časové okno: 60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Časové okno: 30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
|
30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Časové okno: 10 minutes after anesthesia induction
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
10 minutes after anesthesia induction
|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Časové okno: At skin closure
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
At skin closure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 20180523
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .