Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing RALP
12 septembre 2018 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Robot-assisted Laparoscopic Prostatectomy: Comparison of Sevoflurane-remifentanil and Sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine
The purpose of this study was to evaluate the effect of anesthetic method on the optic nerve sheath diameter in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study was to evaluate the difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Undergone a robot-assisted laparoscopic prostatectomy with a prostate - cancer
- 20 years of age or older and under 80 years of age
- Agree to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of cerebral hemorrhage or cerebral infarction
- < 20 years of age
- ≥ 80 years of age
- Glaucoma
- Unexpected hemodynamic instability during surgery
- Failure to measure optic nerve sheath diameter
- Convert to open surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Anesthesia with dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine Dexmedetomidine :Continuous infusion of dexmedetomidine with loading dose of 1.0 μg/kg (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose of 0.4 µg/kg/hr (0.1 ml/kg/hr). |
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Anesthesia without dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil Normal saline :Continuous infusion of normal saline with loading dose (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose (0.1 ml/kg/hr). |
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Délai: 60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Délai: 30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
|
30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Délai: 10 minutes after anesthesia induction
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
10 minutes after anesthesia induction
|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Délai: At skin closure
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
At skin closure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Première publication (Réel)
18 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .