Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing RALP
keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Robot-assisted Laparoscopic Prostatectomy: Comparison of Sevoflurane-remifentanil and Sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine
The purpose of this study was to evaluate the effect of anesthetic method on the optic nerve sheath diameter in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study was to evaluate the difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Undergone a robot-assisted laparoscopic prostatectomy with a prostate - cancer
- 20 years of age or older and under 80 years of age
- Agree to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of cerebral hemorrhage or cerebral infarction
- < 20 years of age
- ≥ 80 years of age
- Glaucoma
- Unexpected hemodynamic instability during surgery
- Failure to measure optic nerve sheath diameter
- Convert to open surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anesthesia with dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine Dexmedetomidine :Continuous infusion of dexmedetomidine with loading dose of 1.0 μg/kg (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose of 0.4 µg/kg/hr (0.1 ml/kg/hr). |
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Anesthesia without dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil Normal saline :Continuous infusion of normal saline with loading dose (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose (0.1 ml/kg/hr). |
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Aikaikkuna: 60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Aikaikkuna: 30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
|
30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Aikaikkuna: 10 minutes after anesthesia induction
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
10 minutes after anesthesia induction
|
|
Difference in optic nerve sheath diameter
Aikaikkuna: At skin closure
|
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
|
At skin closure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .