Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing RALP

12. september 2018 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effect of Anesthetic Method on Optic Nerve Sheath Diameter in Patients Undergoing Robot-assisted Laparoscopic Prostatectomy: Comparison of Sevoflurane-remifentanil and Sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine

The purpose of this study was to evaluate the effect of anesthetic method on the optic nerve sheath diameter in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study was to evaluate the difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Undergone a robot-assisted laparoscopic prostatectomy with a prostate - cancer
  • 20 years of age or older and under 80 years of age
  • Agree to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • History of cerebral hemorrhage or cerebral infarction
  • < 20 years of age
  • ≥ 80 years of age
  • Glaucoma
  • Unexpected hemodynamic instability during surgery
  • Failure to measure optic nerve sheath diameter
  • Convert to open surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anesthesia with dexmedetomidine

Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine

Dexmedetomidine :Continuous infusion of dexmedetomidine with loading dose of 1.0 μg/kg (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose of 0.4 µg/kg/hr (0.1 ml/kg/hr).
Medicin: Dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine
Andre navne:
  • With Dexmedetomidine
Placebo komparator: Anesthesia without dexmedetomidine

Anesthesia with sevoflurane-remifentanil

Normal saline :Continuous infusion of normal saline with loading dose (0.25 ml/kg) for 10 minutes, then followed by maintenance dose (0.1 ml/kg/hr).
Andet: Without dexmedetomidine
Anesthesia with sevoflurane-remifentanil
Andre navne:
  • With normal saline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Difference in optic nerve sheath diameter
Tidsramme: 60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
60 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Difference in optic nerve sheath diameter
Tidsramme: 30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy.
30 minutes after pneumoperitoneum and steep Trendelenburg position
Difference in optic nerve sheath diameter
Tidsramme: 10 minutes after anesthesia induction
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
10 minutes after anesthesia induction
Difference in optic nerve sheath diameter
Tidsramme: At skin closure
Difference between the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil-dexmedetomidine and the optic nerve sheath diameter measured during anesthesia with sevoflurane-remifentanil in patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy
At skin closure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner