Endoteliální buněčné genové sítě CVD
27. července 2021 aktualizováno: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Cílem této studie je identifikovat relevantní sítě signaturních genů kardiovaskulárního onemocnění v endoteliálních buňkách odvozených z cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk jedinců s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci navrhují zařadit KVO a zdravé subjekty ve věku 30 až 60 let, odpovídající věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti a užívání léků (statinů a antihypertenziv).
Cirkulující endoteliální progenitorové buňky budou izolovány z krve a kultivovány in vitro, aby se diferencovaly na endoteliální buňky.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center - Cardiovascular Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jak CVD, tak zdravé subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení subjektů CVD::
• >50% stenóza jedné nebo více koronárních tepen
Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:
• nepřítomnost stenózy koronární tepny
Kritéria vyloučení pro všechny předměty:
- diabetes mellitus 2. typu
- chronické onemocnění ledvin,
- jiná chronická onemocnění
- dyslipidémie (plazmatický LDL-C nalačno >160 mg/dl a hladiny triglyceridů >150 mg/dl)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CVD předměty
CVD bude definováno jako >50% stenóza jedné nebo více koronárních tepen, jak bylo hodnoceno koronarografií.
|
Cirkulující endoteliální prekurzorové buňky budou izolovány a poté kultivovány in vitro.
Poté bude izolována RNA.
|
|
zdravé kontroly
zdravé kontroly definované jako nemající stenózu koronárních tepen, jak bylo hodnoceno koronární angiografií.
|
Cirkulující endoteliální prekurzorové buňky budou izolovány a poté kultivovány in vitro.
Poté bude izolována RNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová exprese
Časové okno: 10 týdnů
|
Genová exprese [identifikujte relevantní sítě signaturních genů kardiovaskulárního onemocnění v endoteliálních buňkách]
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefania Lamon-Fava, PhD, Tufts University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
23. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .