Reti geniche di cellule endoteliali di CVD
27 luglio 2021 aggiornato da: Stefania lamon-Fava, Tufts University
L'obiettivo di questo studio è identificare le reti geniche di firma rilevanti delle malattie cardiovascolari nelle cellule endoteliali derivate da cellule progenitrici endoteliali circolanti di individui con malattie cardiovascolari accertate (CVD).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di arruolare CVD e soggetti sani di età compresa tra 30 e 60 anni, abbinati per età, sesso, indice di massa corporea e uso di farmaci (statine e antipertensivi).
Le cellule progenitrici endoteliali circolanti saranno isolate dal sangue e coltivate in vitro per differenziarsi in cellule endoteliali.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center - Cardiovascular Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sia CVD che soggetti sani
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti CVD:
• Stenosi >50% di una o più arterie coronarie
Criteri di inclusione per soggetti sani:
• assenza di stenosi coronarica
Criteri di esclusione per tutti i soggetti:
- diabete mellito di tipo 2
- malattia renale cronica,
- altre malattie croniche
- dislipidemia (C-LDL plasmatico a digiuno >160 mg/dL e livelli di trigliceridi >150 mg/dL)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti CVD
La CVD sarà definita come >50% di stenosi di una o più arterie coronarie valutata mediante angiografia coronarica.
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I precursori endoteliali circolanti saranno isolati e poi coltivati in vitro.
L'RNA verrà quindi isolato.
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controlli sani
controlli sani definiti come non affetti da stenosi delle arterie coronarie valutata mediante angiografia coronarica.
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I precursori endoteliali circolanti saranno isolati e poi coltivati in vitro.
L'RNA verrà quindi isolato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione genica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Espressione genica [identificazione delle reti geniche distintive rilevanti delle malattie cardiovascolari nelle cellule endoteliali]
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefania Lamon-Fava, PhD, Tufts University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
23 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12841
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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