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Endothelzell-Gennetzwerke von CVD

27. Juli 2021 aktualisiert von: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, relevante Signaturgennetzwerke für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Endothelzellen zu identifizieren, die aus zirkulierenden endothelialen Vorläuferzellen von Personen mit etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) stammen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und gesunde Probanden im Alter zwischen 30 und 60 Jahren einzuschreiben, abgestimmt auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Medikamenteneinnahme (Statin und blutdrucksenkende Mittel). Zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen werden aus dem Blut isoliert und in vitro kultiviert, um sich in Endothelzellen zu differenzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center - Cardiovascular Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sowohl CVD als auch gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien für CVD-Patienten:

• >50 % Stenose einer oder mehrerer Koronararterien

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

• Fehlen einer Koronararterienstenose

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • chronisches Nierenleiden,
  • andere chronische Krankheiten
  • Dyslipidämie (Nüchtern-Plasma-LDL-C >160 mg/dl und Triglyceridspiegel >150 mg/dl)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CVD-Themen
CVD wird als >50 % Stenose einer oder mehrerer Koronararterien definiert, wie durch Koronarangiographie beurteilt.
Zirkulierende Endothelvorläuferzellen werden isoliert und anschließend in vitro kultiviert. Anschließend wird die RNA isoliert.
gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollpersonen, bei denen laut Koronarangiographie keine Stenose der Koronararterien auftrat.
Zirkulierende Endothelvorläuferzellen werden isoliert und anschließend in vitro kultiviert. Anschließend wird die RNA isoliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression
Zeitfenster: 10 Wochen
Genexpression [Identifizierung relevanter Signaturgennetzwerke von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Endothelzellen]
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefania Lamon-Fava, PhD, Tufts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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