- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03529916
Endothelzell-Gennetzwerke von CVD
27. Juli 2021 aktualisiert von: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, relevante Signaturgennetzwerke für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Endothelzellen zu identifizieren, die aus zirkulierenden endothelialen Vorläuferzellen von Personen mit etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) stammen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und gesunde Probanden im Alter zwischen 30 und 60 Jahren einzuschreiben, abgestimmt auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Medikamenteneinnahme (Statin und blutdrucksenkende Mittel).
Zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen werden aus dem Blut isoliert und in vitro kultiviert, um sich in Endothelzellen zu differenzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center - Cardiovascular Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Sowohl CVD als auch gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien für CVD-Patienten:
• >50 % Stenose einer oder mehrerer Koronararterien
Einschlusskriterien für gesunde Probanden:
• Fehlen einer Koronararterienstenose
Ausschlusskriterien für alle Fächer:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- chronisches Nierenleiden,
- andere chronische Krankheiten
- Dyslipidämie (Nüchtern-Plasma-LDL-C >160 mg/dl und Triglyceridspiegel >150 mg/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CVD-Themen
CVD wird als >50 % Stenose einer oder mehrerer Koronararterien definiert, wie durch Koronarangiographie beurteilt.
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Zirkulierende Endothelvorläuferzellen werden isoliert und anschließend in vitro kultiviert.
Anschließend wird die RNA isoliert.
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gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollpersonen, bei denen laut Koronarangiographie keine Stenose der Koronararterien auftrat.
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Zirkulierende Endothelvorläuferzellen werden isoliert und anschließend in vitro kultiviert.
Anschließend wird die RNA isoliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genexpression
Zeitfenster: 10 Wochen
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Genexpression [Identifizierung relevanter Signaturgennetzwerke von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Endothelzellen]
|
10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefania Lamon-Fava, PhD, Tufts University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12841
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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