Endotelcellegenetværk af CVD
27. juli 2021 opdateret af: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere relevante signaturgennetværk for kardiovaskulær sygdom i endotelceller afledt af cirkulerende endotelstamfaderceller fra personer med etableret kardiovaskulær sygdom (CVD).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at indskrive hjerte-kar-sygdomme og raske forsøgspersoner mellem 30 og 60 år, matchet for alder, køn, kropsmasseindeks og brug af medicin (statin og antihypertensiv).
Cirkulerende endotel-progenitorceller vil blive isoleret fra blod og dyrket in vitro for at differentiere til endotelceller.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center - Cardiovascular Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Både hjerte-kar-sygdomme og raske forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier for CVD-personer::
• >50 % stenose af en eller flere kranspulsårer
Inklusionskriterier for sunde fag:
• fravær af koronararteriestenose
Eksklusionskriterier for alle fag:
- type 2 diabetes mellitus
- kronisk nyresygdom,
- andre kroniske sygdomme
- dyslipidæmi (fastende plasma LDL-C >160 mg/dL og triglyceridniveauer >150 mg/dL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CVD emner
CVD vil blive defineret som >50 % stenose af en eller flere kranspulsårer som vurderet ved koronar angiografi.
|
Cirkulerende endotelprecursorceller vil blive isoleret og derefter dyrket in vitro.
RNA vil derefter blive isoleret.
|
|
sunde kontroller
raske kontroller defineret som ikke at have stenose af koronararterier som vurderet ved koronar angiografi.
|
Cirkulerende endotelprecursorceller vil blive isoleret og derefter dyrket in vitro.
RNA vil derefter blive isoleret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspression
Tidsramme: 10 uger
|
Genekspression [identificer relevante signaturgen-netværk for kardiovaskulær sygdom i endotelceller]
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefania Lamon-Fava, PhD, Tufts University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .