Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge

22. května 2018 aktualizováno: abdalrahman Aburas, Cairo University

Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge (Randomized Clinical Trial)

In patient with horizontal deficiency in alveolar ridge of the anterior maxilla, Dose computer Guided stent enhance the accuracy and clinical outcome vs conventional ridge splitting surgery????

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PICO P- Horizontal deficient alveolar ridge in Anterior Maxillary Region I- Computer guided surgical cutting guide C- Conventional alveolar ridge splitting O- Clinical outcome and radiographic outcomes Primary outcome: Accuracy In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting.

In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) Secondary outcome: Thickness of buccal cortical plate In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Partial edentulous in the aesthetic zone.
  • Patient with bucco-lingual bone width is 3 mm or greater but < 6mm
  • Normal alveolar bone height
  • Adequate oral hygiene
  • Free of soft tissue or dental pathology
  • Patients accepting to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient medically compromised.
  • Uncooperative patient.
  • Poor oral hygiene and periodontal disease.
  • Patients who smoked and pregnant women
  • Systemic disease directly affecting bone healing
  • Atrophic ridges (1.5 mm or less)
  • History of radiotherapy & treatment with bisphosphonates.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: computer guided

Group (A): comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent.

.
Postup: Computer guided surgical cutting guide
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent
Aktivní komparátor: conventional
Group (B) comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique
Postup: Conventional alveolar ridge splitting
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy
Časové okno: up to 4 months

In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting.

In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting.

In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm)
up to 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thickness of buccal cortical plate
Časové okno: up to 4 months
In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
up to 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 152018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit