- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03533309
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge (Randomized Clinical Trial)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PICO P- Horizontal deficient alveolar ridge in Anterior Maxillary Region I- Computer guided surgical cutting guide C- Conventional alveolar ridge splitting O- Clinical outcome and radiographic outcomes Primary outcome: Accuracy In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting.
In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) Secondary outcome: Thickness of buccal cortical plate In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Partial edentulous in the aesthetic zone.
- Patient with bucco-lingual bone width is 3 mm or greater but < 6mm
- Normal alveolar bone height
- Adequate oral hygiene
- Free of soft tissue or dental pathology
- Patients accepting to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient medically compromised.
- Uncooperative patient.
- Poor oral hygiene and periodontal disease.
- Patients who smoked and pregnant women
- Systemic disease directly affecting bone healing
- Atrophic ridges (1.5 mm or less)
- History of radiotherapy & treatment with bisphosphonates.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: computer guided
Group (A): comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent. . |
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent
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Comparador activo: conventional
Group (B) comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique
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comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accuracy
Periodo de tiempo: up to 4 months
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In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) |
up to 4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Thickness of buccal cortical plate
Periodo de tiempo: up to 4 months
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In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
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up to 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 152018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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