- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03533309
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge (Randomized Clinical Trial)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PICO P- Horizontal deficient alveolar ridge in Anterior Maxillary Region I- Computer guided surgical cutting guide C- Conventional alveolar ridge splitting O- Clinical outcome and radiographic outcomes Primary outcome: Accuracy In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting.
In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) Secondary outcome: Thickness of buccal cortical plate In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Partial edentulous in the aesthetic zone.
- Patient with bucco-lingual bone width is 3 mm or greater but < 6mm
- Normal alveolar bone height
- Adequate oral hygiene
- Free of soft tissue or dental pathology
- Patients accepting to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient medically compromised.
- Uncooperative patient.
- Poor oral hygiene and periodontal disease.
- Patients who smoked and pregnant women
- Systemic disease directly affecting bone healing
- Atrophic ridges (1.5 mm or less)
- History of radiotherapy & treatment with bisphosphonates.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: computer guided
Group (A): comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent. . |
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent
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Aktiver Komparator: conventional
Group (B) comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique
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comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Accuracy
Zeitfenster: up to 4 months
|
In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) |
up to 4 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thickness of buccal cortical plate
Zeitfenster: up to 4 months
|
In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
|
up to 4 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 152018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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