- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03533309
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge (Randomized Clinical Trial)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PICO P- Horizontal deficient alveolar ridge in Anterior Maxillary Region I- Computer guided surgical cutting guide C- Conventional alveolar ridge splitting O- Clinical outcome and radiographic outcomes Primary outcome: Accuracy In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting.
In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) Secondary outcome: Thickness of buccal cortical plate In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Partial edentulous in the aesthetic zone.
- Patient with bucco-lingual bone width is 3 mm or greater but < 6mm
- Normal alveolar bone height
- Adequate oral hygiene
- Free of soft tissue or dental pathology
- Patients accepting to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient medically compromised.
- Uncooperative patient.
- Poor oral hygiene and periodontal disease.
- Patients who smoked and pregnant women
- Systemic disease directly affecting bone healing
- Atrophic ridges (1.5 mm or less)
- History of radiotherapy & treatment with bisphosphonates.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: computer guided
Group (A): comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent. . |
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent
|
|
Actieve vergelijker: conventional
Group (B) comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique
|
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accuracy
Tijdsspanne: up to 4 months
|
In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) |
up to 4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thickness of buccal cortical plate
Tijdsspanne: up to 4 months
|
In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
|
up to 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 152018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .