- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03533309
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge
Accuracy of Computer Guided Versus Conventional Ridge Splitting of Horizontal Deficient in Maxillary Anterior Alveolar Ridge (Randomized Clinical Trial)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PICO P- Horizontal deficient alveolar ridge in Anterior Maxillary Region I- Computer guided surgical cutting guide C- Conventional alveolar ridge splitting O- Clinical outcome and radiographic outcomes Primary outcome: Accuracy In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting.
In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) Secondary outcome: Thickness of buccal cortical plate In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Partial edentulous in the aesthetic zone.
- Patient with bucco-lingual bone width is 3 mm or greater but < 6mm
- Normal alveolar bone height
- Adequate oral hygiene
- Free of soft tissue or dental pathology
- Patients accepting to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient medically compromised.
- Uncooperative patient.
- Poor oral hygiene and periodontal disease.
- Patients who smoked and pregnant women
- Systemic disease directly affecting bone healing
- Atrophic ridges (1.5 mm or less)
- History of radiotherapy & treatment with bisphosphonates.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: computer guided
Group (A): comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent. . |
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using computer guided surgical cutting stent
|
|
Aktywny komparator: conventional
Group (B) comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique
|
comprised 6 patient undergoing surgical alveolar ridge splitting using conventional technique.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy
Ramy czasowe: up to 4 months
|
In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) In computer Guided: CBCT will performed pre-operative and post-operative for measure the difference of degree in superimposition after ridge splitting. In conventional method: Ridge mapping will applied in preoperative clinical evaluation, and measure in post-operative, the difference in splitting will calculate in millimeter (mm) |
up to 4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Thickness of buccal cortical plate
Ramy czasowe: up to 4 months
|
In both technique CBCT will performed and measuring the Both Buccal and palatal cortical bone in millimeter(mm)
|
up to 4 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 152018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .