Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospective Investigation of Cardiovascular Risk Factors in Tumor Patients

25. června 2018 aktualizováno: Fei Ma, Peking Union Medical College
In this study, prospective cohort study was used to collect the general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients who diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020. This study intends to evaluate and screen the cardiovascular risk of tumor patients during antitumor therapy and to establish a model of cardiovascular risk assessment for tumor patients, providing clinical evidence for the prevention of cardiovascular disease risk associated with cancer patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Fei Ma
        • Kontakt:
          • Fei Ma, MD
          • Telefonní číslo: +86-10-87787652
          • E-mail: mafei@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of malignant tumor by pathology or cytology
  2. Age 18-80, KPS > 70
  3. Epidemiological information, clinical diagnosis and treatment and key information of medication are not missing.
  4. The liver and kidney function were in the normal range.
  5. All selected patients signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. patients diagnosed with congenital heart disease, cardiomyopathy, heart failure, arrhythmia, myocardial ischemia and myocardial infarction within 6 months before enrollment.
  2. Severe impairment of liver and kidney function.
  3. Left ventricular ejection fraction < 50% by echocardiographic examination.
  4. Diagnosis of more than one kind of tumor at the same time.
  5. History of surgery and trauma within 3 months before enrollment.
  6. Poor compliance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observation
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment and so on
Jiný: Record general information
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adverse events (AEs) related to Cardio-oncology
Časové okno: January 2018 to December 2020.
Adverse events (AEs) and laboratory tests graded according to the NCI CTCAE (version 4.0) recorded by ECGs,UCGs and myocardial enzyme
January 2018 to December 2020.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCC201712029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit