Prospective Investigation of Cardiovascular Risk Factors in Tumor Patients
25. Juni 2018 aktualisiert von: Fei Ma, Peking Union Medical College
In this study, prospective cohort study was used to collect the general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients who diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020.
This study intends to evaluate and screen the cardiovascular risk of tumor patients during antitumor therapy and to establish a model of cardiovascular risk assessment for tumor patients, providing clinical evidence for the prevention of cardiovascular disease risk associated with cancer patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Rekrutierung
- Fei Ma
-
Kontakt:
- Fei Ma, MD
- Telefonnummer: +86-10-87787652
- E-Mail: mafei@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of malignant tumor by pathology or cytology
- Age 18-80, KPS > 70
- Epidemiological information, clinical diagnosis and treatment and key information of medication are not missing.
- The liver and kidney function were in the normal range.
- All selected patients signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients diagnosed with congenital heart disease, cardiomyopathy, heart failure, arrhythmia, myocardial ischemia and myocardial infarction within 6 months before enrollment.
- Severe impairment of liver and kidney function.
- Left ventricular ejection fraction < 50% by echocardiographic examination.
- Diagnosis of more than one kind of tumor at the same time.
- History of surgery and trauma within 3 months before enrollment.
- Poor compliance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Observation
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment and so on
|
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adverse events (AEs) related to Cardio-oncology
Zeitfenster: January 2018 to December 2020.
|
Adverse events (AEs) and laboratory tests graded according to the NCI CTCAE (version 4.0) recorded by ECGs,UCGs and myocardial enzyme
|
January 2018 to December 2020.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC201712029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .