Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Investigation of Cardiovascular Risk Factors in Tumor Patients

25 июня 2018 г. обновлено: Fei Ma, Peking Union Medical College
In this study, prospective cohort study was used to collect the general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients who diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020. This study intends to evaluate and screen the cardiovascular risk of tumor patients during antitumor therapy and to establish a model of cardiovascular risk assessment for tumor patients, providing clinical evidence for the prevention of cardiovascular disease risk associated with cancer patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Fei Ma
        • Контакт:
          • Fei Ma, MD
          • Номер телефона: +86-10-87787652
          • Электронная почта: mafei@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of malignant tumor by pathology or cytology
  2. Age 18-80, KPS > 70
  3. Epidemiological information, clinical diagnosis and treatment and key information of medication are not missing.
  4. The liver and kidney function were in the normal range.
  5. All selected patients signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. patients diagnosed with congenital heart disease, cardiomyopathy, heart failure, arrhythmia, myocardial ischemia and myocardial infarction within 6 months before enrollment.
  2. Severe impairment of liver and kidney function.
  3. Left ventricular ejection fraction < 50% by echocardiographic examination.
  4. Diagnosis of more than one kind of tumor at the same time.
  5. History of surgery and trauma within 3 months before enrollment.
  6. Poor compliance

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Observation
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment and so on
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Adverse events (AEs) related to Cardio-oncology
Временное ограничение: January 2018 to December 2020.
Adverse events (AEs) and laboratory tests graded according to the NCI CTCAE (version 4.0) recorded by ECGs,UCGs and myocardial enzyme
January 2018 to December 2020.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCC201712029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Record general information

Подписаться