Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective Investigation of Cardiovascular Risk Factors in Tumor Patients

25 juni 2018 bijgewerkt door: Fei Ma, Peking Union Medical College
In this study, prospective cohort study was used to collect the general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients who diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020. This study intends to evaluate and screen the cardiovascular risk of tumor patients during antitumor therapy and to establish a model of cardiovascular risk assessment for tumor patients, providing clinical evidence for the prevention of cardiovascular disease risk associated with cancer patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Fei Ma
        • Contact:
          • Fei Ma, MD
          • Telefoonnummer: +86-10-87787652
          • E-mail: mafei@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnosed cancer by pathology in National Cancer Center/ Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College from January 2018 to December 2020

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of malignant tumor by pathology or cytology
  2. Age 18-80, KPS > 70
  3. Epidemiological information, clinical diagnosis and treatment and key information of medication are not missing.
  4. The liver and kidney function were in the normal range.
  5. All selected patients signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. patients diagnosed with congenital heart disease, cardiomyopathy, heart failure, arrhythmia, myocardial ischemia and myocardial infarction within 6 months before enrollment.
  2. Severe impairment of liver and kidney function.
  3. Left ventricular ejection fraction < 50% by echocardiographic examination.
  4. Diagnosis of more than one kind of tumor at the same time.
  5. History of surgery and trauma within 3 months before enrollment.
  6. Poor compliance

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observation
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment and so on
Record general information of patients' sex, age, previous history, family history, electrocardiogram, echocardiography, cardiac biomarkers TnT, BNP, biochemical examination, and clinical treatment of the patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adverse events (AEs) related to Cardio-oncology
Tijdsspanne: January 2018 to December 2020.
Adverse events (AEs) and laboratory tests graded according to the NCI CTCAE (version 4.0) recorded by ECGs,UCGs and myocardial enzyme
January 2018 to December 2020.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCC201712029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Record general information

3
Abonneren